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Lisinopril / hidroclorotiazida Prinzide 10 / 12,5 mg - Tabletas, lisinopril oral de 10 mg / 12,5 mg de hidroclorotiazida Prinzide 20 / 12,5 mg - Tabletas, lisinopril oral de 20 mg / 12,5 mg de hidroclorotiazida Zestoretic 10 / 12,5 mg - Tabletas, lisinopril oral de 10 mg / 12,5 mg de hidroclorotiazida Zestoretic 20 / 12,5 mg - Tabletas, lisinopril oral de 20 mg / 12,5 mg de hidroclorotiazida Zestoretic 20/25 mg - Tabletas, lisinopril oral de 20 mg / 25 mg de hidroclorotiazida Farmacología Inhibe la ECA, la prevención de la conversión de angiotensina I en angiotensina II, la inversión de la pérdida de potasio asociada con el diurético. Aumenta cloruro, sodio y la excreción de agua al interferir con el transporte de iones de sodio a través del epitelio tubular renal. Indicaciones y uso Para el tratamiento de la hipertensión. Contraindicaciones Antecedentes de angioedema relacionado con el tratamiento previo con un inhibidor de la ECA; angioedema hereditario o idiopático; anuria; hipersensibilidad a los fármacos derivados de la sulfonamida o hipersensibilidad a cualquier componente del producto. Dosificación y administración PO dosis diaria habitual es de lisinopril 10 a 80 mg / hidroclorotiazida 12,5 a 50 mg. Permita 2 a 3 semanas antes de que transcurra el ajuste de la dosis de hidroclorotiazida (máx, lisinopril 80 mg / hidroclorotiazida 50 mg). Deterioro de la función renal No se recomienda cuando el CrCl es inferior a 30 ml / min. Consejos generales Se debe administrar con o sin alimentos. La combinación puede ser sustituido por los componentes individuales tituladas. No indicado para el tratamiento inicial de la hipertensión. Estabilidad de almacenamiento Almacenar entre 59 y grado; y el 86 y el grado; F. Proteger de la luz y la humedad excesiva. Interacciones con la drogas No se han realizado estudios de interacción entre lisinopril / hidroclorotiazida y otras drogas. Las siguientes interacciones se basan en interacciones de drogas que involucran cada componente de la combinación lisinopril / hidroclorotiazida. Lisinopril bloqueadores de aldosterona (por ejemplo, eplerenona) Puede causar hiperpotasemia grave, posiblemente con arritmias cardíacas. Controlar el nivel de potasio periódicamente y reducir la dosis de bloqueadores de aldosterona, si es necesario. Pueden reducir la excreción renal de potasio. Vigilar de cerca el potasio sérico. antagonistas de los receptores de la angiotensina II (por ejemplo, valsartán) Aumento del riesgo de disfunción renal e hiperpotasemia. vigilar estrechamente la función renal y el potasio sérico. Puede causar disminuciones excesivas en BP y síncope. Considere la menor dosis de partida de la clozapina. Ciclooxigenasa 2 inhibidores (por ejemplo, celecoxib) Podría producir un deterioro de la función renal, incluyendo insuficiencia renal aguda. Vigilar la función renal, especialmente en pacientes de edad avanzada o con depleción de volumen, o aquellos con función renal alterada. La insuficiencia renal se ha reportado con ciclosporina y administración inhibidor de la ECA. Si se produce la disfunción renal, puede ser necesario detener uno o ambos agentes. reacciones Nitroid (síntomas incluyen enrojecimiento facial, náuseas, vómitos e hipotensión) pueden ocurrir en pacientes que usan oro inyectable (aurotiomalato de sodio). Puede causar efectos antihipertensivos disminuyó. Vigilar estrechamente la PA. Si el control de la PA se deteriora, considere ketorolaco parar (nasal). inhibidores de mTOR (por ejemplo, everolimus, sirolimus) Aumento del riesgo de angioedema que van desde edema facial menor a la boca que amenaza la vida y puede ocurrir inflamación de la garganta. Si se sospecha de una interacción, dejar de uno o ambos fármacos. Puede causar hipotensión. Comenzar con dosis más bajas de pergolida y vigilar estrechamente la PA. Si BP cae, puede ser necesario reducir la dosis. Puede producir un efecto hipotensor sinérgico con síncope postural. Supervisar BP (supina y de pie) y ajustar la dosis del antihipertensivo según sea necesario. preparaciones de potasio, diuréticos ahorradores de potasio Puede aumentar significativamente los niveles séricos de potasio. Hiperpotasemia, posiblemente con arritmias cardiacas o arresto, se puede producir. Vigilar de cerca las concentraciones séricas de potasio. Salicilatos (por ejemplo, aspirina, salicilato de bismuto) efectos hipotensores pueden reducirse. Ajustar la dosis del antihipertensivo según sea necesario. Puede que tenga que dejar salicilatos si el control de la PA o de la función renal se deteriora. Puede causar hipotensión grave. Supervisar BP. Puede causar hiperpotasemia y arritmias cardíacas, posiblemente. Vigilar de cerca el potasio sérico. hormonas corticosteroides, corticotropina hidroclorotiazida la pérdida de electrólitos puede intensificarse, en particular hipopotasemia. se justifica la vigilancia de laboratorio. Alcohol, barbitúricos, narcóticos Puede producirse una potenciación de la hipotensión ortostática. Supervisar BP. Aditivo o potenciación de los efectos de hipotensión. Vigilar de cerca BP. Agentes antineoplásicos (por ejemplo, ciclofosfamida) La hidroclorotiazida puede prolongar la mielosupresión inducida por antineoplásicos. Utilizar con precaución. Colestiramina, colestipol resinas la absorción de hidroclorotiazida puede verse afectada. Las dosis únicas de resinas de colestiramina o colestipol se unen a la hidroclorotiazida, la reducción de la absorción gastrointestinal hasta un 85% y 43%, respectivamente. Separar los tiempos de administración por tanto como sea posible. Los efectos farmacológicos de los dos fármacos se pueden aumentar. La hiperglucemia, puede producirse hiperuricemia, e hipotensión. Vigilar de cerca BP, la glucosa en sangre, y ácido úrico en suero. trastornos electrolíticos hidroclorotiazida inducida pueden predisponer a arritmias inducidas por digital. Medir las concentraciones plasmáticas de potasio y de magnesio; complementar niveles bajos. Evitar mayores pérdidas con tratamiento dietético. concentraciones plasmáticas de dofetilida se pueden aumentar. se puede producir una prolongación del intervalo QT, lo que aumenta el riesgo de torsades de pointes. La administración concomitante de hidroclorotiazida y dofetilida está contraindicado. hipoglucemiantes, oral (por ejemplo, sulfonilureas) La hidroclorotiazida puede aumentar la glucosa en sangre en ayunas y disminuir la secreción de insulina. El efecto de los agentes hipoglucemiantes orales e insulina puede disminuir. Control de la glucosa en la sangre y ajustar la dosis según sea necesario hipoglucémico. La hidroclorotiazida puede aumentar la glucosa en sangre en ayunas y disminuir la secreción de insulina. El efecto de la insulina puede disminuir. Control de la glucosa en la sangre y ajustar la dosis de insulina según sea necesario. aclaramiento de litio se puede disminuir, lo que aumenta las concentraciones de litio y el riesgo de toxicidad por litio. El litio generalmente no debe administrarse con diuréticos. Los diuréticos del asa (por ejemplo, furosemida) Puede provocar diuresis y alteraciones electrolíticas graves. Vigilar la deshidratación y alteraciones electrolíticas durante la terapia combinada. relajantes musculares no despolarizantes (por ejemplo, tubocurarina) Posible aumento de la sensibilidad al relajante muscular debido a la hipopotasemia inducida por diuréticos. Si la hipocalemia no se puede corregir, puede ser necesaria una dosis menor de relajantes musculares no despolarizantes. AINE (por ejemplo, ibuprofeno, indometacina) Los diuréticos, natriuréticos y antihipertensivos de los efectos de estos medicamentos puede reducirse. Supervisar BP y la respuesta diurética. puede ser necesaria la supervisión adicional de la función renal en pacientes de edad avanzada o con depleción de volumen o en aquellos que han disminuido la función renal. Aminas presoras (por ejemplo, norepinefrina) Respuesta a las aminas presoras puede disminuir. Utilizar con precaución. El riesgo de fototoxicidad se puede aumentar si se coadministran estos agentes. Evitar la administración conjunta. Reacciones adversas Cardiovascular efectos ortostáticos (3%); hipotensión (1%); hipotensión ortostática, palpitaciones, síncope (hasta 1%). SNC Mareos (8%); dolor de cabeza (5%); fatiga (4%); astenia, parestesia (2%); disminución de la libido, depresión, somnolencia, vértigo (hasta 1%). dermatológica Rash (1%); diaforesis, rubor, prurito, inflamación de la piel (hasta el 1%). EENT visión borrosa, otalgia, tinnitus (hasta el 1%). soldado americano Diarrea (3%); náuseas (2%); dispepsia, vómitos (1%); dolor abdominal, estreñimiento, boca seca, calambres gastrointestinales, ardor de estómago (hasta 1%). genitourinario La impotencia (1%); UTI (hasta 1%). hematológica Disminución de la hemoglobina y el hematocrito. Hepático Aumento de las enzimas hepáticas y / o bilirrubina sérica. Metabólico hipercalcemia; hiperglucemia; hiperuricemia, alcalosis hipoclorémica; hipopotasemia; hipomagnesemia; hiponatremia; aumento de los triglicéridos y los niveles de colesterol. Respiratorio Tos (4%); infección del tracto respiratorio superior (2%); rinitis alérgica, bronquitis, sinusitis crónica, resfriado común, la disnea, la gripe, la congestión nasal, faríngea malestar, dolor de la faringe, la congestión pulmonar, (hasta 1%). Diverso calambres musculares (2%); dolor de espalda, el dolor de espalda, molestias en el pecho, dolor en el pecho, los pies fríos, fiebre, dolor de rodilla, mialgia, dolor de hombro, traumatismo, infección por virus (hasta 1%); angioedema. precauciones advertencias Cuando se utiliza en el embarazo durante el segundo y tercer trimestres, inhibidores de la ECA pueden causar lesiones e incluso la muerte al feto en desarrollo. Cuando se detecta el embarazo, debe interrumpirse el tratamiento tan pronto como sea posible. Monitor Observe todos los pacientes en busca de signos de desequilibrio de líquidos o electrolitos (por ejemplo, la hiponatremia, hipocloremia, alcalosis, hipopotasemia, hiperpotasemia, hipomagnesemia). determinar periódicamente los electrolitos séricos a intervalos apropiados, como potasio, urea y creatinina sérica, especialmente cuando se inicia la terapia o la dosis ajustada. Monitorear periódicamente CMB en pacientes con enfermedad vascular del colágeno y la enfermedad renal. Controlar cuidadosamente el azúcar en sangre en pacientes con diabetes cuando se inicia el lisinopril / hidroclorotiazida o se cambia la dosis. Monitorear y registrar la PA y el pulso. El embarazo Categoría D (segundo y tercer trimestre); Categoría C (primer trimestre). Lisinopril puede causar morbilidad y mortalidad fetal y neonatal cuando se administra a mujeres embarazadas. No utilizar durante el embarazo. Lactancia A = No aplicable (lisinopril); excretada en la leche materna (hidroclorotiazida). Niños La seguridad y eficacia no se ha establecido. Mayor Hidroclorotiazida se excreta por los riñones y el riesgo de reacciones tóxicas puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. hipersensibilidad reacciones anafilactoides potencialmente mortales han sido reportados con inhibidores de la ECA. reacciones de hipersensibilidad pueden ocurrir en pacientes con o sin antecedentes de alergia o asma bronquial. Función renal No se recomienda en pacientes con insuficiencia renal grave. Utilizar con precaución en leve a moderada insuficiencia renal. Función hepática Utilizar con precaución. pequeñas alteraciones del equilibrio de líquidos y electrolitos pueden precipitar un coma hepático. angioedema Angioedema de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y / o laringe en pacientes tratados con lisinopril. Esto puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. El angioedema intestinal también se ha informado con inhibidores de la ECA. Los pacientes negros tienen una mayor incidencia de angioedema en comparación con los pacientes no negros. La estenosis aórtica / cardiomiopatía hipertrófica Utilizar con precaución en pacientes con obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo. Tos tos no productiva persistente ha sido reportado con todos los inhibidores de la ECA; la tos casi siempre se resuelve después de la interrupción de la terapia. Diabetes Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina o hipoglucemiantes orales. La hiperglucemia se puede producir y diabetes mellitus puede manifestarse durante la administración. Desequilibrio electrolítico La hiperpotasemia, se pueden producir hipopotasemia, hipercalcemia, alcalosis hipoclorémica, hiponatremia, hipomagnesemia y. La hiperpotasemia es más probable que ocurra en pacientes con insuficiencia renal o diabetes, los pacientes de edad avanzada o pacientes gravemente enfermos. efectos hematológicos pueden ocurrir neutropenia y supresión de la médula ósea, y se observan con mayor frecuencia en pacientes con insuficiencia renal, especialmente si también tienen la enfermedad vascular del colágeno. efectos hepáticos En raras ocasiones, los inhibidores de la ECA se han asociado con un síndrome que comienza con ictericia colestática y progresa a necrosis hepática fulminante. La hiperuricemia Se puedan producir ni gota manifiesta puede ser precipitada. Hipotensión / Síncope hipotensión excesiva puede ocurrir, especialmente en pacientes gravemente salada o con depleción de volumen o aquellos con ICC grave. El síncope se ha informado. efectos sobre los lípidos que pueden aumentar los niveles de colesterol y triglicéridos. efectos oculares Hidroclorotiazida puede causar una reacción idiosincrásica, lo que resulta en la miopía transitoria aguda y glaucoma agudo de ángulo cerrado en cuestión de horas a semanas de iniciar el tratamiento. Los efectos renales En pacientes con ICC grave cuya función renal puede depender de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona, el tratamiento con lisinopril puede estar asociado con oliguria y / o azotemia progresiva y, rara vez, con insuficiencia renal aguda y / o muerte. que pueden aumentar los BUN y creatinina sérica. Postsympathectomy Los efectos antihipertensivos pueden mejorarse en el paciente postsympathectomy. Cirugía / Anestesia Riesgo de hipotensión puede ser puede ser aumentado; Si se produce hipotensión, se puede corregir aumentando el volumen. Lupus eritematoso sistémico Puede exacerbar o activar el lupus eritematoso sistémico. La sobredosis Los síntomas La deshidratación, desequilibrio electrolítico (por ejemplo, hipopotasemia, hipocloremia, hiponatremia), hipotensión. Información del paciente Informar a los pacientes que angioedema, incluyendo edema laríngeo, puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Aconsejar a los pacientes que informen inmediatamente de cualquier signo o síntomas sugestivos de angioedema (por ejemplo, hinchazón de la cara, extremidades, ojos, labios, lengua, dificultad para tragar o respirar) y que deje de tomar el medicamento hasta que hayan consultado con su proveedor de cuidados de la salud. Precaución pacientes que informen aturdimiento, especialmente durante los primeros días de la terapia. Si se produce un síncope, aconsejar a los pacientes a suspender la medicación hasta que hayan consultado a su proveedor de cuidados de la salud. Atención a todos los pacientes que la transpiración excesiva, deshidratación, vómitos o diarrea pueden conducir a una disminución excesiva de la presión arterial debido a la reducción en el volumen de líquido. Instruir a los pacientes a no utilizar sustitutos de la sal que contengan potasio sin consultar a su proveedor de cuidados de la salud. Informar a los pacientes que comuniquen rápidamente cualquier indicio de infección (por ejemplo, dolor de garganta, fiebre), que puede ser un signo de leucopenia / neutropenia. Informar a las mujeres en edad fértil sobre las consecuencias de la exposición a inhibidores de la ECA durante el embarazo. Aconsejar a los pacientes que informen embarazos a su proveedor de atención médica tan pronto como sea posible. Instruir a los pacientes diabéticos para controlar la glucosa en sangre con más frecuencia cuando se inicia el lisinopril / hidroclorotiazida o se cambie su dosis, y para informar a su proveedor de cuidados de salud de cambios significativos en las lecturas. Advertir a los pacientes a evitar los cambios bruscos de posición para prevenir la hipotensión ortostática y acostarse o sentarse si experimentan mareos o sensación de mareo al ponerse de pie. Instruir a los pacientes que informen a su médico si desarrolla una tos persistente mientras están tomando lisinopril / hidroclorotiazida. Derechos de autor y copia; 2009 Wolters Kluwer Health. Hidroclorotiazida (Lisoretic) La hidroclorotiazida se usa para tratar la presión arterial alta. También se utiliza para tratar la acumulación de líquido en el cuerpo causada por determinadas condiciones (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, cirrosis hepática, problemas renales) o medicamentos (por ejemplo, corticosteroides, estrógenos). Puede ser utilizado solo o con otros medicamentos. La hidroclorotiazida es un diurético tiazida. Se ayuda a los riñones a eliminar líquidos del cuerpo. Hidroclorotiazida utilizar según las indicaciones de su médico. Tomar hydrochlorothiazide por vía oral con o sin comida. La hidroclorotiazida puede aumentar la cantidad de orina o la necesidad de orinar con más frecuencia cuando empiece a usarla. Para que esto no perturbar su sueño, trate de tomar su dosis antes de las 6 h. Si se olvida una dosis de hidroclorotiazida, tomarla tan pronto como sea posible. Si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis al mismo tiempo. Pregúntele a su médico cualquier pregunta que pueda tener acerca de cómo utilizar hidroclorotiazida. Hidroclorotiazida tienda a temperatura ambiente, entre 68 y 77 grados F (20 y 25 grados C). Almacenar lejos del calor, la humedad y la luz. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga Hidroclorotiazida fuera del alcance de los niños y animales domésticos. No use hydrochlorothiazide si: usted es alérgico a cualquier ingrediente de Hidroclorotiazida usted no puede orinar usted está tomando dofetilida o ketanserina. Póngase en contacto con su médico o proveedor de atención médica de inmediato si alguno de estos se apliquen a usted. Algunas condiciones médicas pueden interactuar con hidroclorotiazida. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna condición médica, sobre todo si alguno de los siguientes casos: si está embarazada, planea quedar embarazada o si está en periodo de lactancia si usted está tomando cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, preparado de hierbas o suplemento dietético si usted tiene alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias si ha tenido una reacción alérgica grave (por ejemplo, erupciones cutáneas, sarpullido, picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua) a un medicamento sulfonamida (por ejemplo, sulfametoxazol) si usted tiene gota, problemas del hígado, (por ejemplo, cirrosis), lupus, problemas renales, diabetes, asma, problemas de la glándula paratiroides, o el colesterol alto o niveles de lípidos si tiene niveles altos o bajos de electrolitos sanguíneos (por ejemplo, sodio, potasio, magnesio, calcio) si usted está tomando otro medicamento para la presión arterial alta. Algunos medicamentos pueden interactuar con hidroclorotiazida. Informe a su médico si usted está tomando otros medicamentos, especialmente en cualquiera de los siguientes: Digoxina, la dofetilida, o ketanserina porque el riesgo de latido irregular del corazón se puede aumentar Barbitúricos (por ejemplo, fenobarbital), corticotropina, corticosteroides (por ejemplo, prednisona), o analgésicos narcóticos (por ejemplo, codeína), porque pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios de hydrochlorothiazide Colestiramina, colestipol o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (por ejemplo, ibuprofeno), porque pueden disminuir la eficacia de Hidroclorotiazida Diazóxido o litio debido a que el riesgo de sus efectos secundarios puede aumentar por Hidroclorotiazida medicamentos para la diabetes (por ejemplo, glipizida, metformina) o insulina debido a que su eficacia puede ser reducida por hidroclorotiazida. Esto puede no ser una lista completa de todas las interacciones que pueden ocurrir. Pregúntele a su médico si hidroclorotiazida puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando. Consulte con su proveedor de atención médica antes de iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento. Informacion de Seguridad Importante: La hidroclorotiazida puede causar mareos o visión borrosa. Estos efectos pueden ser peores si se toma con alcohol o ciertos medicamentos. Hidroclorotiazida utilizar con precaución. No conduzca o realizar otras tareas peligrosas posibles hasta que sepa cómo reaccionar ante ella. La hidroclorotiazida puede causar mareos, aturdimiento o desmayo; alcohol, tiempo caluroso, ejercicio, o fiebre pueden aumentar estos efectos. Para prevenirlos, esté sentado o de pie lentamente, especialmente por la mañana. Sentarse o tumbarse a la primera señal de alguno de estos efectos. Su médico también puede recetar un suplemento de potasio para usted. Si es así, tomar el suplemento de potasio exactamente según lo prescrito. No tome complementos de potasio por su cuenta o cambiar su dieta para incluir más potasio sin antes consultar con su médico. Informe a su médico o dentista que usted toma hidroclorotiazida antes de recibir cualquier atención médica o dental, atención de emergencia, o cirugía. Informe a su médico si usted ha estado expuesto a altas temperaturas. El riesgo de sufrir efectos secundarios (por ejemplo, niveles bajos de sodio en la sangre) puede incrementarse en un clima caliente. La hidroclorotiazida puede causar que se quema con más facilidad. Evite el sol, las lámparas solares o las cabinas de bronceado hasta que sepa cómo reaccionar a la hidroclorotiazida. Use un bloqueador solar o ropa protectora si debe estar fuera durante más de un breve periodo de tiempo. Los pacientes que toman medicamentos para la presión arterial alta a menudo se sienten cansados ​​o débil por unas pocas semanas después de comenzar el tratamiento. Asegúrese de tomar su medicamento incluso si usted no puede sentirse "normal". Dígale a su doctor en caso de que note nuevos síntomas. La hidroclorotiazida puede elevar el azúcar en la sangre. Alto nivel de azúcar en la sangre puede hacer que se sienta confusión, somnolencia, o sed. También puede hacer que al ras, respirar más rápido, o tener un aliento con olor a frutas. Si se presentan estos síntomas, informe a su médico inmediatamente. Pacientes con diabetes - Comprobar los niveles de azúcar en la sangre. Pregúntele a su médico antes de cambiar la dosis de su medicamento para la diabetes. La hidroclorotiazida puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio, incluyendo pruebas de la función paratiroidea. Asegúrese de que su médico y personal de laboratorio que está tomando hydrochlorothiazide. Las pruebas de laboratorio, incluyendo la función renal, presión arterial y los niveles de electrolitos, se pueden realizar mientras se utiliza hidroclorotiazida. Estas pruebas se pueden utilizar para controlar su estado o detectar efectos secundarios. Asegúrese de mantener todas las citas con el médico y de laboratorio. Hidroclorotiazida utilizar con precaución en los ancianos; que pueden ser más sensibles a sus efectos, especialmente a los mareos. El embarazo y la lactancia: La hidroclorotiazida puede causar daño al feto. Si queda embarazada, consulte a su médico. Usted tendrá que discutir los beneficios y riesgos del uso de hidroclorotiazida durante el embarazo. La hidroclorotiazida se encuentra en la leche materna. Si usted es o será la lactancia materna mientras se utiliza Hidroclorotiazida, consulte con su médico. Hable de cualquier riesgo posible para su bebé. Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, pero muchas personas no tienen, o, efectos secundarios menores. Consulte con su médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persisten o se vuelve molesto: Estreñimiento; Diarrea; mareo; mareo (especialmente al estar sentado o de pie); pérdida de apetito; náusea; visión borrosa temporal. Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves se producen: reacciones alérgicas graves (erupción cutánea, sarpullido picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua); Confusión; orina oscura; disminución de la orina; desmayo; latido del corazón rápido o irregular; fiebre, escalofríos o dolor de garganta persistente; aumento de la sed; dolor en las articulaciones, hinchazón, enrojecimiento o la temperatura (especialmente de la articulación del dedo gordo); cambios mentales o del estado de ánimo; dolor muscular o calambres; entumecimiento u hormigueo; rojo, hinchazón, ampollas o descamación de la piel; convulsiones; mareo severo o persistente; náuseas o dolor de estómago persistente o grave; dificultad para respirar; moretones o sangrado inusual; inusual somnolencia, inquietud, cansancio o debilidad; boca seca; vómitos; color amarillento de los ojos o la piel. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios que pueden ocurrir. Si tiene alguna pregunta acerca de los efectos secundarios, contacte a su proveedor de cuidados de la salud. Los clientes que compraron este producto también han comprado LISORETIC 20 mg / 12,5 mg COMPRIMIDOS Transcripción Prospecto: información para el usuario LISORETIC ® 10 mg / 12,5 mg comprimidos ® LISORETIC 20 mg / 12,5 mg comprimidos Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. • Conserve este prospecto. Es posible que se necesite de nuevo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. ¿Cuál es en este prospecto: 1. Qué es este medicamento y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar este medicamento 3. Cómo tomar este medicamento 4. Posibles efectos adversos 5. almacenar este medicamento 6. Contenido del envase e información adicional 1. ¿Qué es este medicamento y para qué se utiliza para este medicamento se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión). Contiene dos medicamentos llamados lisinopril (como dihidrato) e hidroclorotiazida. • Lisinopril pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la ECA. Funciona al hacer que los vasos sanguíneos se ensanchan. • La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos (comprimidos para orinar). Le ayuda a su cuerpo a deshacerse de agua y sales como el sodio en la orina. Estos medicamentos trabajan juntos para bajar la presión arterial. 2. Qué necesita saber antes de tomar este medicamento, no tome este medicamento si: • Es alérgico al lisinopril o hidroclorotiazida oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). • Es alérgico a los medicamentos inhibidores de la ECA o sulfonamidas. Si no está seguro de si este es su caso, consulte a su médico. • Ha tenido alguna vez la hinchazón repentina de las manos, pies, tobillos, cara, labios, lengua o garganta, especialmente si esto se tratamiento con un inhibidor de la ECA. También puede haber sido difícil de tragar o respirar. • Usted tiene angioedema hereditario (una condición que hace más propenso a la inflamación se ha descrito anteriormente). Si no está seguro de si este es su caso, consulte a su médico. • Tiene problemas renales graves. • Usted tiene un tipo específico de enfermedad cardiaca llamada estenosis aórtica. • Si tiene niveles altos de potasio en la sangre. • Ha dejado de agua que pasa (orina). • Si tiene diabetes o insuficiencia renal y está siendo tratado con medicamentos para bajar contiene aliskiren una presión arterial. • Si tiene problemas graves de hígado. ILUSTRACIONES mismo tamaño 400 x 160 mm delantero • Se encuentra a más de 3 meses de embarazo (También es mejor evitar este medicamento en el embarazo - ver sección Embarazo). No tome este medicamento si alguna de las circunstancias anteriores. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si: • Tiene un estrechamiento (estenosis) de la aorta (una arteria de su corazón), las válvulas del corazón (válvulas mitral) o la arteria renal. • Tiene un aumento en el espesor del músculo del corazón (conocida como cardiomiopatía hipertrófica). • Usted tiene problemas de los vasos sanguíneos (enfermedad vascular del colágeno). • Si tiene la presión arterial baja. Usted puede notar esto como sensación de mareo o aturdimiento, especialmente al ponerse de pie. • tiene problemas renales o está sometido a diálisis renal o alguna vez ha tenido un trasplante de riñón. • Tiene problemas de hígado. • La persona tiene diabetes. • Ha tenido recientemente diarrea o vómitos (ganas de vomitar). • Su médico le ha dicho que controlar la cantidad de sal en su dieta. • Usted tiene altos niveles de colesterol y que está teniendo un tratamiento llamado "aféresis de LDL". • Ha tenido alguna vez una enfermedad llamada lupus eritematoso sistémico (LES). • Usted es de origen negro ya que este medicamento puede ser menos efectiva. También puede obtener más fácilmente el efecto secundario 'angioedema' (una reacción alérgica grave con hinchazón de las manos, pies, tobillos, cara, labios, lengua o garganta). • Usted está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta: - un bloqueador del receptor de la angiotensina II (ARA II) (también conocido como sartanes), por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán), en particular si tiene problemas renales relacionadas con la diabetes . - Aliskiren Su médico puede comprobar su función renal, presión arterial, y la cantidad de electrolitos (por ejemplo potasio) en su sangre a intervalos regulares. Véase también la información bajo el título "No tome este medicamento" Debe informar a su médico si piensa que está (o pudiera estarlo). Este medicamento no está recomendado en el embarazo temprano, y no debe tomarse si está más de 3 meses de embarazo, ya que puede causar daños graves a su bebé si se utiliza en esta etapa (ver sección fertilidad embarazo, la lactancia materna y). Si no está seguro de si alguna de las circunstancias anteriores, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. El tratamiento para las alergias tales como picaduras de insectos informe a su médico si tiene o va a tener tratamiento para reducir los efectos de una alergia, tales como picaduras de insectos (tratamiento de desensibilización). Si toma este medicamento mientras que está sufriendo este tratamiento, puede causar una reacción alérgica grave. Si las operaciones se van a someterse a una operación (incluyendo cirugía dental) informe al médico o al dentista que está tomando este medicamento. Esto se debe a que usted puede conseguir la presión arterial baja (hipotensión) si se le da ciertos anestésicos locales o generales mientras esté tomando este medicamento. Otros medicamentos y este medicamento a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos que se compran sin receta y plantas medicinales. Esto se debe a que este medicamento puede afectar la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medicamentos pueden tener un efecto sobre este medicamento. Su médico puede tener que cambiar su dosis y / o tomar otras precauciones. En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos: • otros medicamentos para el tratamiento de la hipertensión arterial (antihipertensivos). • diuréticos (medicamentos diuréticos). • Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como la indometacina, que se utiliza para tratar el dolor y la artritis. • Los medicamentos para la depresión (antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos). • Los medicamentos para problemas mentales, incluyendo el litio. • La aspirina (ácido acetilsalicílico), si usted está tomando más de 3 gramos cada día. • Los medicamentos que pueden aumentar la cantidad de potasio en la sangre, tales como tabletas de potasio, diuréticos ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio en ellos. • Las sales de calcio. • La insulina o medicamentos que se toman por vía oral para la diabetes. • Los medicamentos para tratar el asma. • Medicamentos para tratar la nariz o los senos paranasales congestión u otros remedios para el resfriado (incluidas las que se pueden comprar en la farmacia). • Los medicamentos para suprimir la respuesta inmune del cuerpo (supresores inmuno, tales como ciclosporina). • El alopurinol (para la gota). • Los medicamentos para el corazón desigual golpearon problemas (como la procainamida). • cardíaco glycosides - digoxina (para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca). • Los medicamentos que contienen oro, como aurotiomalato de sodio, que puede ser dado como una inyección. • Inyección de anfotericina B (para el tratamiento de las infecciones por hongos). • carbenoxolona (para el tratamiento de úlceras o inflamación en el esófago o en y alrededor de la boca). • Los corticosteroides (esteroides). • La corticotropina (hormona). • Los medicamentos para tratar el estreñimiento (laxantes estimulantes). • La colestiramina y colestipol (para bajar el colesterol, prevenir la diarrea o reducir la picazón) • relajantes musculares como la tubocurarina. • Trimetoprim (un antibiótico). • El sotalol (un beta-bloqueante). • La lovastatina (para bajar el colesterol). • sulfato de dextrano (utilizado en el tratamiento llamado "aféresis de LDL 'para reducir el colesterol). • La quimioterapia para el cáncer (citostáticos). • Otros medicamentos que se sabe que tienen un efecto sobre el corazón llamada Torsades de pointes. • Un bloqueador del receptor de angiotensina II (ARB) o aliskiren (véase también la información bajo el título "No tome este medicamento" y "Advertencias y precauciones") • Los antiácidos (para la indigestión). • Los sedantes (para ayudarle a dormir o reducir la ansiedad). • Un analgésico narcótico (por ejemplo, codeína, dextropopoxyphene, diamorfina, morfina, pentazocina, petidina). • ACTH para probar si sus glándulas suprarrenales están funcionando correctamente. • aminas presoras por ejemplo, epinefrina (adrenalina) para la hipertensión, shock, insuficiencia cardiaca, asma o alergias. • Un inhibidor de mTOR (por ejemplo temsirolimus, el sirolimus, everolimus). Tenga en cuenta que cuando usted está tomando este medicamento puede afectar cualquiera pruebas que su médico puede realizar en muestras de sangre o de orina. Por favor recuerde a su médico que está tomando este medicamento si alguna vez quieren llevar a cabo una prueba de este tipo. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Embarazo Debe informar a su médico si piensa que está (o pudiera estarlo). Su médico le aconsejará que deje de tomar este medicamento antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de este medicamento. Este medicamento no está recomendado en el embarazo temprano, y no debe ser tomado cuando más de 3 meses de embarazo, ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir del tercer mes de embarazo. Lactancia Informe a su médico si está en periodo de lactancia oa punto de iniciar la lactancia materna. Este medicamento no se recomienda para las madres que están amamantando, y su médico puede elegir otro tratamiento para usted si desea dar el pecho, especialmente si su bebé es recién nacido o ha nacido prematuramente. A tomar el medicamento con alimentos y bebidas Se puede beber alcohol mientras esté tomando este medicamento, sin embargo, los medicamentos utilizados para reducir la presión arterial se toma junto con el alcohol pueden causar mareos o desvanecimientos. Si usted está preocupado por la cantidad de alcohol que se puede beber mientras esté tomando este medicamento, debe consultar con su médico. Conducción y uso de máquinas • Este medicamento puede causar mareos ocasionales o cansancio que puede tener un efecto sobre su capacidad para conducir o utilizar máquinas, especialmente al inicio del tratamiento o cuando la dosis es modificado, o en combinación con alcohol. Si esto le sucede, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas. • Debe esperar a ver cómo le afecta su medicamento antes de tratar estas actividades. 3. Cómo tomar este medicamento siempre debe tomar este medicamento exactamente como su médico le haya indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. Una vez que haya comenzado a tomar este medicamento el médico puede tomar exámenes de sangre. Su médico puede ajustar su dosis por lo que toma la cantidad correcta de medicamento para usted. Tomar su medicamento • Tome las tabletas con un vaso de agua. • Trate de tomar los comprimidos a la misma hora cada día. No importa si se toma este medicamento antes o después de los alimentos. • Mantenga a tomar el medicamento durante el tiempo que su médico lo indique, se trata de un tratamiento a largo plazo. Es importante seguir tomando este medicamento todos los días. De tomar la primera dosis • Tenga especial cuidado cuando tiene su primera dosis de este medicamento o si se aumenta la dosis. Puede causar una mayor caída de la presión arterial que las dosis posteriores. XXXXXXX 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Este medicamento contiene dos medicamentos: lisinopril e hidroclorotiazida. Los siguientes efectos adversos se han visto con estos medicamentos individuales. Esto significa que también podría ocurrir con este medicamento. Su médico puede tomar muestras de sangre de vez en cuando para comprobar si este medicamento ha tenido ningún efecto en su sangre. Los posibles efectos secundarios con reacciones alérgicas graves (lisinopril raros, pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Deje de tomar este medicamento, si tiene una reacción alérgica grave, consulte a un médico inmediatamente. Los signos pueden incluir la aparición repentina de: • hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta. Esto puede hacer que sea difícil de tragar. Hinchazón o repentina de sus manos, pies o tobillos. • Respiración dificultosa. • picazón severa de la piel (con erupción cutánea). problemas hepáticos graves (muy raro, pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) Los signos pueden incluir: • Color amarillo de la piel o los ojos, (ictericia) Orina de color oscuro o una pérdida de apetito. Si esto le sucede, consulte a un médico inmediatamente. Otros posibles efectos adversos: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) • Dolor de cabeza. • sensación de mareo o, sobre todo si se levanta rápidamente aturdido. • El desmayo. • La diarrea, malestar (vómitos). • Tos. • Problemas renales (que se muestran en un análisis de sangre). MISMO TAMAÑO DE LAS ILUSTRACIONES 400 x 160 mm Volver Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) • Cambios de humor incluyendo la sensación de depresión. • Sensación de hormigueo tales como "alfileres y agujas". • sensación de giro (vértigo). • Los cambios en el sabor de las cosas. • Dificultad para conciliar el sueño. • Los ataques al corazón o un derrame cerebral, latido del corazón inusual. • Cambio de color en los dedos o dedos de los pies. • Goteo nasal. • Sensación enferma (náuseas). • Dolor de estómago e indigestión. • Cambios en los análisis de sangre que controlan la forma en que el hígado está funcionando. • Picazón, erupciones • Ser incapaz de tener una erección (impotencia). • Sensación de los niveles de cansancio o debilidad • Aumento de ciertas sustancias en la sangre (urea, creatinina o potasio). Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) • Los cambios en algunas de las células u otras partes de su sangre. Los signos pueden incluir sensación de la piel cansada y pálida. • Sentirse confundido. • Los cambios en la forma en que las cosas huelen, sequedad en la boca. • Erupción cutánea con rojos, levantados y comezón y ronchas oscuros (ronchas). • La pérdida de cabello (alopecia). • La psoriasis (un problema de la piel). • La infección de la sangre. • Insuficiencia renal. • agrandamiento de las mamas en los hombres. • síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH). • Los bajos niveles de sodio en la sangre, lo que puede causar debilidad, cansancio, dolor de cabeza, sensación de mareo, vómitos (vómitos) y calambres. Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) • Problemas con su médula ósea o de un número reducido de células sanguíneas y / o plaquetas en la sangre. Usted puede notar el cansancio, una infección (que puede ser grave), fiebre, dolor de garganta, úlceras bucales, sensación de aliento o que moretones o sangrar con mayor facilidad. • glándulas inflamadas (ganglios linfáticos). • Aumento de la respuesta inmune (enfermedad autoinmune). • Los bajos niveles de azúcar en la sangre (hipoglucemia). Los signos pueden incluir sensación de hambre o debilidad, sudoración y un ritmo cardíaco rápido. • De repente la sensación de sibilancias o dificultad para respirar (broncoespasmo). • Inflamación del pulmón (que puede hacer que se sienta sin aliento). • La sinusitis (una sensación de dolor y la presión detrás de los ojos y las mejillas). • La neumonía eosinofílica. Los signos incluir una combinación de lo siguiente: • La sinusitis • sensación de que usted tiene la gripe • sensación cada vez más aliento • dolor en el área de su erupción en la piel del estómago o intestino • • una sensación de "alfileres y agujas" o adormecimiento de los brazos o las piernas. • La inflamación del páncreas. Esto causa dolor moderado a severo en el estómago. • Inflamación de la mucosa de los intestinos. Esto puede causar dolor de estómago repentino, diarrea o hacer que se enferme (vómito). • La sudoración. • trastorno de la piel o sarpullidos severos. Los síntomas incluyen enrojecimiento, formación de ampollas y descamación de la piel que pueden desarrollar rápidamente y puede incluir la formación de ampollas en la boca y la nariz. • Pasar menos agua (orina) de lo normal o que pasa sin agua. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) • Al ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones). • enrojecimiento de la piel. Los posibles efectos secundarios con hidroclorotiazida (frecuencia no conocida) • Inflamación de una glándula salival. • Un número reducido de células de la sangre y / o plaquetas en la sangre. Usted puede notar el cansancio, una infección (que puede ser grave), fiebre, sensación de aliento o que moretones o sangrar con mayor facilidad. • Pérdida de apetito. • Un aumento en la cantidad de azúcar (glucosa) en la sangre (hiperglucemia). • El azúcar en la orina. • Un aumento en la cantidad de ácido úrico en la sangre. • Los niveles alterados de sustancias en la sangre (baja en sodio, potasio bajo, de magnesio, de cloruros). Usted puede notar la debilidad muscular, la sed, "alfileres y agujas", calambres o sensación de mareo. • Criado o altos niveles de grasas en la sangre (incluyendo el colesterol). • Sensación de inquietud, depresión. • Dificultad para dormir. • sensaciones de hormigueo, como alfileres y agujas ''. • sensación de desvanecimiento. • Cambios en su visión que pueden hacer que las cosas se ven de color amarillo. • Problemas con su vista por un corto tiempo. • dolor ocular grave con enrojecimiento y visión borrosa repentina. Si usted tiene un ojo rojo doloroso repentinamente a su médico de inmediato; es posible que necesite tratamiento para evitar la pérdida permanente de la visión. • Una sensación de giro (vértigo). • sensación de desmayos (especialmente al ponerse de pie). • El daño a los vasos sanguíneos que causan manchas rojas o moradas en la piel. • Respiración dificultosa. Usted puede sentirse sin aliento si sus pulmones se inflaman o tener líquido en ellos. • Irritación estomacal, diarrea o estreñimiento • La inflamación del páncreas. Esto causa dolor moderado a severo en el estómago. • Color amarillo de la piel o la parte blanca de los ojos (ictericia). • Problemas de la piel incluyendo erupción cutánea causada por la sensibilidad a la luz solar, erupción cutánea, erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente con formación de ampollas o descamación de la piel y, posiblemente, la formación de ampollas en la boca, la activación o el empeoramiento de las condiciones de lupus existentes o una erupción de manchas moradas en la piel o la apariencia de las reacciones cutáneas inusuales. • Reacciones alérgicas • calambres musculares y debilidad muscular. • Los problemas renales que pueden ser graves (muestran en los análisis de sangre). • Fiebre. • Debilidad. No se preocupe por esta lista de posibles efectos secundarios. El usuario no puede obtener ninguna de ellas. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de este medicamento • Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad (CAD) que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. • No almacenar por encima de 250C. Almacenar en el envase original. • No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición contiene este medicamento • Los principios activos son Lisinopril (como dihidrato) e hidroclorotiazida. • Este medicamento viene en dos concentraciones, 10 mg / 12,5 mg y 20 mg / 12,5 mg. Cada comprimido contiene 10 mg de lisinopril (como dihidrato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida o 20 mg de lisinopril (como dihidrato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Los demás componentes de los comprimidos son: hidrógeno fosfato de calcio, manitol, almidón de maíz, almidón pregelatinizado y estearato de magnesio. 10 mg / 12,5 mg comprimidos también contienen óxido férrico rojo (E172) y óxido férrico amarillo (E172). Lo que este medicamento Aspecto del producto y contenido del envase • 10 mg / 12,5 mg son de color rosa claro, biconvexos, comprimidos sin recubrir circulares. • 20 mg / 12,5 mg son de color blanco a blanco circular, comprimidos sin recubrir y biconvexos. • Este medicamento viene en envases que contienen 28 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y el nombre y dirección del fabricante: Bristol Laboratories Ltd, Unidad 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire, HP4 1EG, Reino Unido Teléfono: 0044 (0) 1442 200922 Fax: 0044 (0) 1442 873717 e-mail: info @ bristol-labs. co. uk LISORETIC ® 10 mg / 12,5 mg comprimidos; PL 17907/0073 LISORETIC ® 20 mg / 12,5 mg comprimidos; PL 17907/0074 Este prospecto ha sido revisado por última vez en junio de 2016 para solicitar una copia de este folleto en Braille, letra grande o audio, por favor, póngase en contacto con el titular de la licencia a la dirección (o por teléfono, fax, correo electrónico) anterior. • Esto puede hacer que se sienta mareado o aturdido. Si esto ocurre, puede ayudar a acostarse. Si le preocupa, hable con su médico tan pronto como sea posible. Adultos • La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día. Su médico le prescribirá la tableta que es la fuerza correcta para usted. • Si es necesario, su médico puede aumentar la dosis a dos comprimidos una vez al día. • Uso en niños Este medicamento no está recomendado para uso en niños. Si toma más medicamento del que debiera Si toma más de este medicamento de lo recetado por su médico, hable con un médico o vaya a un hospital inmediatamente. Tome el envase del medicamento de modo que las pastillas pueden ser identificados. Si se olvida de tomar este medicamento • Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es casi la hora para la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada. • No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si deja de tomar este medicamento No interrumpa el tratamiento, incluso si se siente bien, a menos que su médico se lo indique. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. + Imedi. es 20 mg / 12,5 mg comprimidos Lisoretic PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO _ LISORETIC 10 mg / 12,5 mg COMPRIMIDOS _ LISORETIC 20 mg / 12,5 mg COMPRIMIDOS _ Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. • Conserve este prospecto. Es posible que se necesite de nuevo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. ¿Cuál es en este prospecto: 1. ¿Qué Lisoretic Las tabletas son y lo que se utilizan para 2. Qué necesita saber antes de tomar tabletas Lisoretic 3. Cómo tomar tabletas Lisoretic 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lisoretic Tablets 6. Contenido del envase e información adicional _ 1. ¿Qué Lisoretic Las tabletas son y para qué se utilizan para _ Lisoretic se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión). Contiene dos medicamentos llamados lisinopril (como dihidrato) e hidroclorotiazida. • Lisinopril pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la ECA. Funciona al hacer que los vasos sanguíneos se ensanchan. • La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos (comprimidos para orinar). Le ayuda a su cuerpo a deshacerse de agua y sales como el sodio en la orina. Estos medicamentos trabajan juntos para bajar la presión arterial. | 2. Qué necesita saber antes de tomar Lisoretic Tabletas | No tome Lisoretic comprimidos si: • Si es alérgico (hipersensible) al lisinopril o hidroclorotiazida oa cualquiera de los demás componentes de Lisoretic (enumerados en la sección 6: Información adicional). • Es alérgico a los medicamentos inhibidores de la ECA o sulfonamidas. Si no está seguro de si este es su caso, consulte a su médico. • Ha tenido alguna vez la hinchazón repentina de las manos, pies, tobillos, cara, labios, lengua o garganta, especialmente si esto se tratamiento con un inhibidor de la ECA. También puede haber sido difícil de tragar o respirar. • Usted tiene angioedema hereditario (una condición que hace más propenso a la inflamación se ha descrito anteriormente). Si no está seguro de si este es su caso, consulte a su médico. • Tiene problemas renales graves. • Usted está sometido a diálisis renal o alguna vez ha tenido un trasplante de riñón. • Ha dejado de agua que pasa (orina). • Si tiene diabetes o insuficiencia renal y está siendo tratado con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskiren • Si tiene problemas graves de hígado. • Se encuentra a más de 3 meses de embarazo. (También es mejor evitar Lisoretic de su embarazo - ver sección Embarazo). No tome Lisoretic si alguna de las circunstancias anteriores. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Lisoretic. Advertencias y precauciones Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Lisoretic si: • Tiene un estrechamiento (estenosis) de la aorta (una arteria del corazón) o de la arteria renal. • Tiene un aumento en el espesor del músculo del corazón (conocida como cardiomiopatía hipertrófica). • Usted tiene problemas de los vasos sanguíneos (enfermedad vascular del colágeno). • Si tiene la presión arterial baja. Usted puede notar esto como sensación de mareo o aturdimiento, especialmente al ponerse de pie. • Tiene problemas de riñón. • Si tiene problemas de hígado o insuficiencia hepática asociada con hipotensión. • La persona tiene diabetes. • Ha tenido recientemente diarrea o vómitos (ganas de vomitar). • Su médico le ha dicho que controlar la cantidad de sal en su dieta. • Usted tiene altos niveles de colesterol y que está teniendo un tratamiento llamado "aféresis de LDL". • Ha tenido alguna vez una enfermedad llamada lupus eritematoso sistémico (LES). • Usted es de origen negro como Lisoretic puede ser menos efectiva. También puede obtener más fácilmente el efecto secundario 'angioedema' (una reacción alérgica grave con hinchazón de las manos, pies, tobillos, cara, labios, lengua o garganta). • Ha aumentado sales de potasio en suero • Usted está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta: - Un bloqueador del receptor de la angiotensina II (ARA II) (también conocido como sartanes - Por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), en particular si tiene problemas renales relacionadas con la diabetes. Su médico puede comprobar su función renal, presión arterial, y la cantidad de electrolitos (por ejemplo potasio) en su sangre a intervalos regulares. Véase también la información bajo el título "Haz comprimidos no Lisoretic" Debe informar a su médico si piensa que está (o pudiera estarlo). Lisoretic no se recomienda en el embarazo temprano, y no debe tomarse si está más de 3 meses de embarazo, ya que puede causar daños graves a su bebé si se utiliza en esta etapa (ver sección fertilidad embarazo, la lactancia materna y). Si no está seguro de si alguna de las circunstancias anteriores, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Lisoretic. El tratamiento para las alergias tales como picaduras de insectos Informe a su médico si tiene o va a tener tratamiento para reducir los efectos de una alergia, tales como picaduras de insectos (tratamiento de desensibilización). Si se toma Lisoretic mientras que está sufriendo este tratamiento, puede causar una reacción alérgica grave. Si va a someterse a una operación (incluyendo cirugía dental) informe al médico o al dentista que está tomando Lisoretic. Esto se debe a que usted puede conseguir la presión arterial baja (hipotensión) si se le da ciertos anestésicos locales o generales mientras esté tomando Lisoretic. Otros medicamentos y tabletas Lisoretic Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento. En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos: • otros medicamentos para ayudar a bajar la presión arterial. • diuréticos (medicamentos diuréticos). • Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como la indometacina, que se utiliza para tratar el dolor y la artritis. • Los medicamentos para la depresión (antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos). • Los medicamentos para problemas mentales, incluyendo el litio. • La aspirina (ácido acetilsalicílico), si usted está tomando más de 3 gramos cada día. • Los medicamentos que pueden aumentar la cantidad de potasio en la sangre, tales como tabletas de potasio, diuréticos ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio en ellos. • La insulina o medicamentos que se toman por vía oral para la diabetes. • Los medicamentos para tratar el asma. • Medicamentos para tratar la nariz o los senos paranasales congestión u otros remedios para el resfriado (incluidas las que se pueden comprar en la farmacia). • Los medicamentos para suprimir la respuesta inmune del cuerpo (supresores inmuno, tales como ciclosporina). • El alopurinol (para la gota). • Los medicamentos para el corazón desigual golpearon problemas (como la procainamida). • Los glucósidos cardíacos (para tratar la insuficiencia cardíaca). • Los medicamentos que contienen oro, como aurotiomalato de sodio, que puede ser dado como una inyección. • Inyección de anfotericina B (para el tratamiento de las infecciones por hongos). • carbenoxolona (para el tratamiento de úlceras o inflamación en el esófago o en y alrededor de la boca). • Los corticosteroides (esteroides). • La corticotropina (hormona). • Los medicamentos para tratar el estreñimiento (laxantes estimulantes). • La colestiramina y colestipol (para bajar el colesterol, prevenir la diarrea o reducir la comezón) • relajantes musculares como la tubocurarina. • Trimetoprim (un antibiótico). • El sotalol (un beta-bloqueante). • La lovastatina (para bajar el colesterol). • sulfato de dextrano (utilizado en el tratamiento llamado "aféresis de LDL 'para reducir el colesterol). • La quimioterapia para el cáncer (citostáticos). • Otros medicamentos que se sabe que tienen un efecto sobre el corazón llamada Torsades de pointes. Su médico puede tener que cambiar su dosis y / o tomar otras precauciones: Si usted está tomando un bloqueador del receptor de angiotensina II (ARB) o aliskiren (véase también la información bajo el título "No tome tabletas Lisoretic" y & quot; Advertencias y precauciones ")" El embarazo, la lactancia materna y el embarazo fertilidad Debe informar a su médico si piensa que está (o pudiera estarlo). Su médico le aconsejará que deje de tomar Lisoretic antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de Lisoretic. Lisoretic no se recomienda en el embarazo temprano, y no debe ser tomado cuando más de 3 meses de embarazo, ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir del tercer mes de embarazo. Amamantamiento Informe a su médico si está en periodo de lactancia oa punto de iniciar la lactancia materna. Lisoretic no se recomienda para las madres que están amamantando, y su médico puede elegir otro tratamiento para usted si desea dar el pecho, especialmente si su bebé es recién nacido o ha nacido prematuramente. Conducción y uso de máquinas • Algunas personas sienten mareos o cansancio al tomar este medicamento. Si esto le sucede, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas • Debe esperar a ver cómo le afecta su medicamento antes de tratar estas actividades. | 3. Cómo tomar Lisoretic Tabletas | Siempre tome Lisoretic exactamente como su médico le haya indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro. Una vez que haya comenzado a tomar Lisoretic su médico puede tomar exámenes de sangre. Su médico puede ajustar su dosis por lo que toma la cantidad correcta de medicamento para usted. Tomar su medicamento • Tome las tabletas con un vaso de agua. • Trate de tomar los comprimidos a la misma hora cada día. No importa si se toma Lisoretic antes o después de los alimentos. • Siga tomando Lisoretic durante el tiempo que su médico lo indique, se trata de un tratamiento a largo plazo. Es importante seguir tomando Lisoretic todos los días. De tomar la primera dosis • Tenga especial cuidado cuando tiene su primera dosis de Lisoretic o si se aumenta la dosis. Puede causar una mayor caída de la presión arterial que las dosis posteriores. • Esto puede hacer que se sienta mareado o aturdido. Si esto ocurre, puede ayudar a acostarse. Si le preocupa, hable con su médico tan pronto como sea posible. • La dosis habitual es de un comprimido una vez al día. xxxxxxx ILUSTRACIONES MISMO TAMAÑO Su médico le prescribirá la tableta que es la fuerza correcta para usted. • Si es necesario, su médico puede aumentar la dosis a dos comprimidos una vez al día. Niños • Lisoretic no está recomendado para uso en niños. Si toma más comprimidos Lisoretic del que debiera Si toma más Lisoretic que lo prescrito por su médico, hable con un médico o vaya a un hospital inmediatamente. Tome el envase del medicamento de modo que las pastillas pueden ser identificados. Si se olvida de tomar tabletas Lisoretic • Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es casi la hora para la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada. • No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si deja de tomar tabletas Lisoretic No interrumpa el tratamiento, incluso si se siente bien, a menos que su médico se lo indique. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. | 4. Posibles efectos adversos | Al igual que todos los medicamentos tabletas Lisoretic puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Lisoretic contiene dos medicamentos: lisinopril e hidroclorotiazida. Los siguientes efectos adversos se han visto con estos medicamentos individuales. Esto significa que también podría ocurrir con Lisoretic. Su médico puede tomar muestras de sangre de vez en cuando para comprobar si Lisoretic ha tenido ningún efecto en su sangre. Los posibles efectos secundarios con lisinopril Las reacciones alérgicas graves (raras, pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Deje de tomar Lisoretic, si usted tiene una reacción alérgica grave, y ver a un médico inmediatamente. Los signos pueden incluir la aparición repentina de: • hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta. Esto puede hacer que sea difícil de tragar. Hinchazón o repentina de sus manos, pies o tobillos. • picazón severa de la piel (con erupción cutánea). problemas hepáticos graves (muy raro, pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) Los signos pueden incluir: • Color amarillo de la piel o los ojos, (ictericia) Orina de color oscuro o una pérdida de apetito. Si esto le sucede, consulte a un médico inmediatamente. Otros posibles efectos adversos: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) • sensación de mareo o aturdimiento, especialmente si se pone de pie rápidamente. • La diarrea, malestar (vómitos). • Problemas renales (que se muestran en un análisis de sangre). Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) • Cambios de humor, incluyendo la sensación de depresión. • Sensación de hormigueo tales como "alfileres y agujas". • sensación de giro (vértigo). • Los cambios en el sabor de las cosas. • Dificultad para conciliar el sueño. • Los ataques al corazón o un derrame cerebral, latido del corazón inusual. • Cambio de color en los dedos o dedos de los pies. • Sensación enferma (náuseas). • Dolor de estómago e indigestión. • Cambios en los análisis de sangre que controlan la forma en que el hígado está funcionando. • Ser incapaz de tener una erección (impotencia). • Sensación de cansancio o debilidad • Aumento de los niveles de ciertas sustancias en la sangre (urea, creatinina o potasio). Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) • Los cambios en algunas de las células u otras partes de su sangre. Los signos pueden incluir sensación de la piel cansada y pálida. • Los cambios en la forma en que las cosas huelen, sequedad en la boca. • La pérdida de cabello (alopecia). • La psoriasis (un problema de la piel). • La infección de la sangre. • agrandamiento de las mamas en los hombres. • Los bajos niveles de sodio en la sangre, lo que puede causar debilidad, cansancio, dolor de cabeza, sensación de mareo, vómitos (vómitos) y calambres. Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) • Problemas con su médula ósea o de un número reducido de células sanguíneas y / o plaquetas en la sangre. Usted puede notar el cansancio, una infección (que puede ser grave), fiebre, sensación de aliento o que moretones o sangrar con mayor facilidad. • glándulas inflamadas (ganglios linfáticos). • Aumento de la respuesta inmune (enfermedad autoinmune). • Los bajos niveles de azúcar en la sangre (hipoglucemia). Los signos pueden incluir sensación de hambre o debilidad, sudoración y un ritmo cardíaco rápido. • De repente la sensación de sibilancias o dificultad para respirar (broncoespasmo). • Inflamación del pulmón (que puede hacer que se sienta sin aliento). • La sinusitis (una sensación de dolor y la presión detrás de los ojos y las mejillas). • La neumonía eosinofílica. Los síntomas incluyen una combinación de los siguientes: • sentir como si tuviera la gripe • sentirse más y más aliento • dolor en el área del estómago o el intestino • una sensación de "alfileres y agujas" o entumecimiento de los brazos o las piernas. • La inflamación del páncreas. Esto causa dolor moderado a severo en el estómago. • Inflamación de la mucosa de los intestinos. Esto puede causar dolor de estómago repentino, diarrea o hacer que se enferme (vómito). • trastorno de la piel o sarpullidos severos. Los síntomas incluyen enrojecimiento, formación de ampollas y descamación de la piel que pueden desarrollar rápidamente y puede incluir la formación de ampollas en la boca y la nariz. • Pasar menos agua (orina) de lo normal o que pasa sin agua. Los posibles efectos secundarios con hidroclorotiazida Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) • Inflamación de una glándula salival. • Un número reducido de células de la sangre y / o plaquetas en la sangre. Usted puede notar el cansancio, una infección (que puede ser grave), fiebre, sensación de aliento o que moretones o sangrar con mayor facilidad. • Pérdida de apetito. • Un aumento en la cantidad de azúcar (glucosa) en la sangre. • El azúcar en la orina. • Un aumento en la cantidad de ácido úrico en la sangre. • Los niveles alterados de sustancias en la sangre (baja en sodio, potasio bajo, de magnesio, de cloruros). Usted puede notar la debilidad muscular, la sed, "alfileres y agujas", calambres o sensación de mareo. • Criado o altos niveles de grasas en la sangre (incluyendo el colesterol). • Sensación de inquietud, depresión. • sensaciones de hormigueo, como alfileres y agujas ''. • Sensación de luz dirigida. • sensación de desmayos (especialmente al ponerse de pie). • El daño a los vasos sanguíneos que causan manchas rojas o moradas en la piel. • Respiración dificultosa. Usted puede sentirse sin aliento si sus pulmones se inflaman o tener líquido en ellos. • Irritación estomacal, diarrea o estreñimiento • La inflamación del páncreas. Esto causa dolor moderado a severo en el estómago. • Color amarillo de la piel o la parte blanca de los ojos (ictericia). • Problemas de la piel incluyendo erupción cutánea causada por la sensibilidad a la luz solar, erupción cutánea, erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente con formación de ampollas o descamación de la piel y, posiblemente, la formación de ampollas en la boca, el empeoramiento de las reacciones o aparición de reacciones inusuales en la piel similares al lupus eritematoso existente. • Los calambres musculares y debilidad muscular. • Los problemas renales que pueden ser graves (muestran en los análisis de sangre). • Enrojecimiento de la piel (enrojecimiento) Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. Me 5. Conservación de Lisoretic Tabletas I • Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad (CAD) que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. • No almacenar por encima de 25 ° C Conservar en el envase original. • No tire los medicamentos por los desagües ni residuos bodega de la casa. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. | 6. Contenido del envase e información adicional | Lo tabletas contienen Lisoretic • Los principios activos son Lisinopril (como dihidrato) e hidroclorotiazida. • tabletas Lisoretic vienen en dos concentraciones, 10 mg / 12,5 mg y 20 mg / 12,5 mg. Cada comprimido contiene 10 mg de lisinopril (como dihidrato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida o lisinopril 20 mg (como dihidrato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Los otros ingredientes de la estearato de tabletas hidrógeno fosfato de calcio, manitol, almidón de maíz, almidón pregelatinizado y magnesio. Lisoretic tabletas de 10 mg / 12,5 mg también contienen óxido férrico rojo (E172) y óxido de hierro amarillo (E172). Lo tabletas Lisoretic Aspecto del producto y contenido del envase • 10 mg Lisoretic / 12,5 mg comprimidos son de color rosa claro, biconvexos, comprimidos sin recubrir circulares. • Los comprimidos de 20 mg Lisoretic / 12,5 mg son de color blanco a blanco circular, comprimidos sin recubrir y biconvexos. • tabletas Lisoretic vienen en envases que contienen 28 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y fabricante Nombre y dirección: Bristol Laboratories Ltd, Unidad 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire, HP4 1EG, Reino Unido Teléfono: 0044 (0) 1442 200922 Fax: 0044 (0) 1442 873717 Para solicitar una copia de este folleto en Braille, letra grande o audio, por favor, póngase en contacto con el titular de la licencia a la dirección (o por teléfono, fax, correo electrónico) anterior. V 11 D 0 16-10-14 MISMO TAMAÑO DE LAS ILUSTRACIONES 400 x 160 mm Volver * De la piel y del tejido subcutáneo: 4.9 Sobredosis 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propiedades farmacodinámicas Dos ensayos controlados aleatorios de gran tamaño (ONTARGET (en curso Telmisartán solo y en combinación con Ramipril Global final del ensayo) y VA NEFRONA-D (La nefropatía asuntos de los veteranos en la Diabetes)) han examinado el uso de la combinación de un inhibidor de la ECA con un angiotensina bloqueador del receptor II. ONTARGET fue un estudio realizado en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular o cerebrovascular o diabetes mellitus tipo 2 acompañada de evidencia de lesión de órganos diana. VA NEFRONA-D fue un estudio en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y nefropatía diabética. Estos estudios han demostrado ningún efecto beneficioso significativo sobre renal y / o los resultados cardiovasculares y la mortalidad, mientras que se observó un aumento del riesgo de hiperpotasemia, insuficiencia renal aguda y / o hipotensión, en comparación con la monoterapia. Teniendo en cuenta sus propiedades farmacodinámicas similares, estos resultados también son relevantes para otros inhibidores de la ECA y bloqueadores de los receptores de la angiotensina II. Inhibidores de la ECA y bloqueadores de los receptores de la angiotensina II tanto, no debe utilizarse de forma concomitante en pacientes con nefropatía diabética. ALTITUD (Trial aliskiren en la diabetes tipo 2 Usando cardiovasculares y renales puntos finales de Enfermedades) fue un estudio diseñado para evaluar el beneficio de la adición de aliskiren a una terapia estándar de un inhibidor de la ECA o un bloqueador del receptor de la angiotensina II en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y crónica enfermedad renal, enfermedad cardiovascular, o ambos. El estudio se terminó antes de tiempo debido a un mayor riesgo de resultados adversos. La muerte cardiovascular y accidente cerebrovascular eran numéricamente más frecuentes en el grupo de aliskiren que en el grupo placebo y los eventos adversos y eventos adversos graves de interés (hiperpotasemia, hipotensión y disfunción renal) fueron más frecuentes en el grupo de aliskiren que en el grupo placebo. La natriuresis puede ir acompañada de una cierta pérdida de potasio y bicarbonato. Las tiazidas por lo general no afectan la presión arterial normal. 5.2 Propiedades farmacocinéticas 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1. Lista de excipientes