Afeditab

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Afeditab Afeditab CR es un medicamento de liberación prolongada que está autorizado para el tratamiento de la hipertensión arterial. Es un tipo de antagonista del calcio que actúa relajando los vasos sanguíneos para mejorar el flujo sanguíneo y que sea más fácil para que el corazón bombee sangre. El medicamento se presenta en forma de una tableta que se toma por vía oral, generalmente una vez al día. Los efectos secundarios comunes incluyen hinchazón, dolores de cabeza y mareos. ¿Qué es Afeditab? Afeditab CR & reg; (Nifedipina) es un medicamento de venta con receta utilizado para tratar la presión arterial alta (hipertensión). Los comprimidos se extendieron de liberación, lo que significa que poco a poco y de manera uniforme liberan el fármaco con el tiempo. (Haga clic Afeditab Usos para más información, incluyendo posibles usos off-label). ¿Quién hace Afeditab? Afeditab CR se hace por Watson Pharmaceuticals. ¿Como funciona? Afeditab CR es parte de una clase de medicamentos llamados bloqueadores de los canales de calcio. Se ayuda a ralentizar la velocidad a la que el calcio se mueve en el corazón y las paredes de los vasos sanguíneos. Esto, a su vez, ayuda a relajar los vasos sanguíneos, lo que permite un mejor flujo de sangre y hace que sea más fácil para que el corazón bombee sangre. Hay dos tipos básicos de bloqueadores de los canales de calcio: dihidropiridina y no dihidropiridina. La diferencia más importante entre los dos tipos es que los antagonistas del calcio no dihidropiridínicos pueden ralentizar el ritmo cardíaco, mientras que los bloqueadores del canal de calcio de dihidropiridina no lo hacen. Afeditab CR es un bloqueador del canal de calcio de dihidropiridina, lo que significa que no suele disminuir la frecuencia cardíaca. ¿Cuándo y cómo tomar Afeditab Algunas consideraciones generales sobre cuándo y cómo tomar Afeditab CR incluyen los siguientes: Afeditab CR viene en forma de tabletas y se toma por vía oral, generalmente una vez al día. El medicamento debe tomarse con el estómago vacío. Debido a que las tabletas son de liberación prolongada, que no se deben romper, machacar o masticar. Asegúrate de tragarlas enteras. Afeditab CR debe tomarse a la misma hora cada día para mantener un nivel aún más en su sangre. Para que el medicamento funcione correctamente, se debe tomar según lo prescrito. Afeditab CR no funcionará si deja de tomarlo. nifedipina La nifedipina se utiliza para tratar la presión arterial alta y controlar la angina de pecho (dolor en el pecho). La nifedipina pertenece a una clase de medicamentos llamados bloqueadores de los canales de calcio. Disminuye la presión arterial al relajar los vasos sanguíneos para que el corazón no tiene que bombear tan fuerte. Controla dolor en el pecho al aumentar el suministro de sangre y oxígeno al corazón. La hipertensión arterial es una condición común y cuando no se trata, puede causar daños en el cerebro, el corazón, los vasos sanguíneos, los riñones y otras partes del cuerpo. El daño a estos órganos puede causar enfermedades del corazón, un ataque al corazón, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular, insuficiencia renal, pérdida de la visión, y otros problemas. Además de tomar la medicación, hacer cambios de estilo de vida también ayudará a controlar su presión arterial. Estos cambios incluyen comer una dieta que es baja en grasa y sal, mantener un peso saludable, hacer ejercicio por lo menos 30 minutos casi todos los días, no fumar y consumir alcohol con moderación. ¿Cómo se debe usar este medicamento? Nifedipina viene como una cápsula y de liberación gradual (de acción prolongada) de tabletas para tomar por vía oral. La cápsula se suele tomar tres o cuatro veces al día. La tableta de liberación prolongada debe tomarse una vez al día con el estómago vacío, 1 hora antes o 2 horas después de una comida. Para ayudarle a acordarse de tomar nifedipina, tómelo a la misma hora (s) todos los días. Siga las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Tome nifedipina según lo indicado. No tome más ni menos que la indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su médico. Tome las tabletas de liberación prolongada enteras; no las parta, mastique ni muela. Su doctor podría comenzar con una dosis baja de nifedipina y aumentar gradualmente la dosis, generalmente una vez cada 7 a 14 días. Si se toma regularmente, nifedipina controla el dolor en el pecho, pero no para el dolor de pecho una vez que comienza. Su médico puede recetar un medicamento diferente para tomar cuando se tiene dolor en el pecho. nifedipina controla la presión arterial alta y la angina de pecho (dolor en el pecho), pero no las cura. Siga tomando nifedipina aunque se sienta bien. No deje de tomar nifedipina sin consultar a su médico. Su doctor reducirá su dosis gradualmente. Otros usos para este medicamento Nifedipina también se usa a veces para tratar el parto prematuro y el síndrome de Raynaud. Hable con su médico acerca de los posibles riesgos de usar este medicamento para tratar su condición. Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pregunte a su médico o farmacéutico para obtener más información. ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir? Antes de tomar nifedipina, informe a su médico ya su farmacéutico si usted es alérgico a la nifedipina, a otros medicamentos, oa cualquiera de los ingredientes de la nifedipina. Consulte a su farmacéutico para obtener una lista de los ingredientes. informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales, está tomando o piensa tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: acarbosa (Precose); anticoagulantes ( 'diluyentes de la sangre') como warfarina (Coumadin, Jantoven); antifúngicos como fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox) y ketoconazol (Nizoral); beta-bloqueadores como atenolol (Tenormin), labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, en Dutoprol), nadolol (Corgard, en Corzide), propranolol (Inderal, Innopran, en Inderide), y timolol); carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol); cimetidina (Tagamet); digoxina (Lanoxin); diltiazem (Cardizem); doxazosin (Cardura); eritromicina (E-Mycin E. E.S., Eritrocina); fentanilo (Actiq, Duragesic, Fentora); flecainida (Tambocor); inhibidores de la proteasa del VIH como amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), delavirdina (Rescriptor), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept) y ritonavir (Norvir, en Kaletra); metformina (Glucophage); nefazodona; fenobarbital; fenitoína (Dilantin, Phenytek); quinidina (en NUEDEXTA); quinupristina y dalfopristina (synercid); rifampicina (Rifadin, en Rifamate, en Rifater, Rimactane); rifapentina (Priftin); tacrolimus (Astagraf SL, Prograf); ácido valproico (Depakene); y verapamilo (Calan, Covera, Verelan, en Tarka). Su médico puede necesitar cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle cuidadosamente para evitar efectos secundarios. informe a su médico qué productos herbales está tomando, sobre todo la hierba de San Juan. informe a su médico si tiene o ha tenido alguna vez un estrechamiento o bloqueo de su sistema digestivo o cualquier otra condición que hace que los alimentos se mueva a través de su sistema digestivo más lentamente; o el corazón, el hígado, o enfermedad renal. También informe a su médico si ha tenido un infarto de miocardio (IM) en las últimas 2 semanas. informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o en periodo de lactancia. Si queda embarazada mientras toma nifedipina, llame a su médico. hable con su médico acerca del uso seguro de las cápsulas de nifedipina si tiene 65 años de edad o más. Los adultos mayores no suelen tener cápsulas de nifedipino debido a que no son tan seguros como otros medicamentos que pueden usarse para tratar la misma condición. si va a realizar una cirugía, incluyendo una cirugía dental, informe a su médico o dentista que usted está tomando nifedipina. pregunte a su médico sobre el uso seguro de bebidas alcohólicas mientras esté tomando nifedipina. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios de la nifedipina peor. ¿Qué dieta especial debo seguir? No beba jugo de toronja o coma toronjas 3 días antes y mientras esté tomando nifedipina. Si su médico le receta una dieta baja en sal o baja en sodio, siga las instrucciones cuidadosamente. ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis? Tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora para la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que uno perdido. ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento? Nifedipina puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece: dolor de cabeza náusea mareo o aturdimiento enrojecimiento acidez latidos cardíacos acelerados calambres musculares estreñimiento tos disminución de la capacidad sexual Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si usted experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato o solicite tratamiento médico de emergencia: inflamación de la cara, ojos, labios, lengua, manos, brazos, pies, tobillos o las pantorrillas dificultad para respirar o tragar desmayo erupción coloración amarillenta de la piel o los ojos aumento de la frecuencia o gravedad de dolor en el pecho (angina de pecho) Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los efectos adversos 'MedWatch programa de informes en línea (http://www. fda. gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088). ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento? Mantenga este medicamento en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente, lejos de la luz, y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico acerca del desecho adecuado de los medicamentos. En caso de emergencia / sobredosis En caso de sobredosis, llame al centro de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911. Los síntomas de sobredosis pueden incluir: mareo latidos cardíacos acelerados enrojecimiento nerviosismo náusea vómitos hinchazón de las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas visión borrosa desmayo ¿Qué otra información de importancia debería saber? Mantenga todas las citas con su doctor y el laboratorio. Su presión arterial debe ser controlada regularmente para determinar la respuesta a la nifedipina. Si usted está tomando ciertas tabletas de liberación prolongada (Afeditab CR, Procardia XL), puede observar algo que se parece a una tableta en las heces. Esto es sólo la cáscara vacía de la tableta, y esto no significa que no haya recibido la dosis completa del medicamento. No deje que otras personas tomen su medicamento. Pregúntele al farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar esta prescripción. Es importante que mantenga una lista escrita de todas las medicinas sin receta médica (over-the-counter) que esté tomando, así como cualquier producto, tales como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista cada vez que visita un médico o si es admitido a un hospital. También es una información importante para llevar con usted en caso de emergencias. Nombres de marca ¶ Este producto de marca ya no están en el mercado es. las alternativas genéricas pueden estar disponibles. Revisado por última vez - 04/15/2015 Sociedad Americana de Farmacéuticos del Sistema de Salud, Inc. Exención de responsabilidad SAIA ® Información de Medicina del paciente. © Copyright, 2016. La Sociedad Americana de Salud Farmacéuticos del Sistema, Inc. 7272 Wisconsin Avenue, Bethesda, Maryland. Todos los derechos reservados. La duplicación para uso comercial debe ser autorizada por ASHP. Afeditab CR Nombre genérico (S): NIFEDIPINA Usos Este medicamento se usa solo o en combinación con otros medicamentos para tratar la presión arterial alta (hipertensión). Reducir la presión arterial alta ayuda a prevenir derrames cerebrales, ataques cardíacos. y problemas renales. La nifedipina pertenece a una clase de medicamentos conocidos como bloqueadores de los canales de calcio. Funciona al relajar los vasos sanguíneos para que la sangre pueda fluir más fácilmente. Otros usos En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas del medicamento, pero que pueden ser recetados por su profesional de la salud. Use este medicamento para tratar afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado por su profesional de la salud. Este medicamento también se puede usar para ciertos tipos de dolor en el pecho (angina de pecho). Se puede ayudar a aumentar su capacidad de ejercicio y disminuir la frecuencia de los ataques de angina. Este medicamento debe tomarse regularmente para ser eficaz. No se debe utilizar para tratar los ataques de dolor en el pecho cuando se producen. Use otros medicamentos (por ejemplo, nitroglicerina sublingual) para aliviar los ataques de dolor en el pecho como lo indique su médico. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles. Este medicamento también puede ser utilizado para tratar ciertos trastornos de la circulación sanguínea (síndrome de Raynaud). Cómo utilizar Afeditab CR Tome este medicamento por vía oral con el estómago vacío. generalmente una vez al día o según lo indique su médico. No triture ni mastique este medicamento. Hacerlo puede liberar todo el fármaco a la vez, lo que aumenta el riesgo de efectos secundarios. Además, no parta las pastillas a menos que tengan una línea y que su médico o farmacéutico le dice que lo haga. Trague la pastilla entera o partida sin triturarla ni masticar. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis. Siga las instrucciones de su médico cuidadosamente. La dosis dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Evite comer toronja o beber jugo de toronja mientras recibe tratamiento con este medicamento a menos que su médico se lo indique. El zumo de pomelo puede aumentar la cantidad de ciertos medicamentos en el torrente sanguíneo. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles. Use este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio de ella. Recuerde usarlo a la misma hora cada día. Es importante seguir tomando este medicamento aunque se sienta bien. La mayoría de las personas con presión arterial alta no se siente enferma. No deje de tomar este medicamento sin consultar a su médico. Su condición puede empeorar cuando la droga se detuvo de repente. puede ser necesario disminuir la dosis gradualmente. Informe a su médico si su afección empeora (por ejemplo, aumento en sus lecturas de presión arterial). Efectos secundarios Dolor de cabeza. mareo. náusea. Flushing, estreñimiento. calambres en las piernas / músculos. o pueden ocurrir problemas sexuales. Para reducir los mareos y aturdimiento, levántese lentamente al levantarse de una posición sentada o acostada. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico de inmediato si alguno de estos efectos secundarios poco probables pero graves: inflamación de tobillos / pies, dificultad para respirar, debilidad / cansancio. Informe a su médico de inmediato si alguno de estos efectos secundarios poco comunes pero muy graves: ritmo cardíaco acelerado / lento / irregular. desmayo. cambios mentales / anímicos, encías inflamadas / sensibles, cambios en la visión. Aunque este medicamento es eficaz para prevenir el dolor de pecho (angina de pecho), algunas personas que ya tienen enfermedad cardíaca grave, rara vez pueden desarrollar dolor de pecho o un ataque al corazón después de comenzar este medicamento o aumentar la dosis. Busque atención médica de inmediato si siente: dolor de pecho, síntomas de un ataque cardíaco (como en el pecho / dolor en la mandíbula / brazo izquierdo, falta de aliento, sudoración inusual). Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave. incluyendo: erupción cutánea. picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o al www. fda. gov/medwatch. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. precauciones Antes de tomar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; a otros bloqueadores de los canales de calcio (por ejemplo, felodipino amlodipino.); o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: (., Por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva estenosis aórtica) problemas del corazón, problemas hepáticos, problemas renales, cierto trastorno metabólico (porfiria). Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista que está tomando este medicamento. Este medicamento puede causar mareos. No conducir, manejar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Limite las bebidas alcohólicas. Durante el embarazo, este medicamento debe usarse sólo cuando sea realmente necesario. Discute los riesgos y beneficios con tu doctor. Nifedipino pasa a la leche materna. Si bien no se han reportado daño a los lactantes, consulte a su médico antes de amamantar. interacciones Ver también Cómo usar la sección. interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Mantenga una lista de todos los productos que usa (incluidos los de prescripción / medicamentos sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico. Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen: alfa-bloqueadores (por ejemplo, doxazosina), betabloqueantes (como el propranolol, metoprolol), calcio o sulfato de magnesio recibidos a través de una vena, la digoxina, el fentanilo, la melatonina, quinidina, ciertos fármacos que pueden debilitar el sistema inmune (tales como tacrolimus). Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de nifedipina de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de nifedipino. Por ejemplo, cimetidina, Enzalutamida, quinupristina / dalfopristina, hierba de San Juan, rifamicinas (como rifabutina, rifampicina), medicamentos utilizados para tratar las convulsiones (como carbamazepina, fenitoína), entre otros. Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para la tos y el resfriado, suplementos dietéticos, fármacos anti-inflamatorios medicamentos AINE para el / reducción de la fiebre del dolor) porque pueden contener ingredientes que podrían aumentar su presión sanguínea o el ritmo cardíaco (como pseudoefedrina, fenilefrina, clorfeniramina, difenhidramina, clemastina, ibuprofeno, naproxeno). Preguntale a tu farmacólogo sobre como usar esos productos de forma segura. Sobredosis Si se sospecha una sobredosis, póngase en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias de inmediato. residentes de EE. UU. pueden llamar a su centro local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro de control de intoxicaciones. Los síntomas de sobredosis pueden incluir mareos intensos, desmayos, ritmo cardíaco acelerado / lento / irregular. notas No comparta este medicamento con otros. cambios de estilo de vida como programas de reducción de estrés, ejercicio y cambios en la dieta pueden aumentar la efectividad de este medicamento. Hable con su médico o farmacéutico acerca de los cambios de estilo de vida que podrían beneficiarle. De laboratorio y / o pruebas médicas (por ejemplo, función renal y hepática o pruebas, EKG) pueden llevarse a cabo de vez en cuando para supervisar su progreso o detectar efectos secundarios. Consulte con su médico para obtener más detalles. Haga que su presión arterial regularmente mientras esté tomando este medicamento. Aprender a controlar su propia presión arterial en casa y comparta los resultados con su médico. Hay diferentes concentraciones de los comprimidos de este medicamento. Algunos de los comprimidos no pueden ser utilizados en lugar de los demás. No cambie los comprimidos o utilizar un número diferente de los comprimidos para su dosis sin consultar a su médico o farmacéutico. La falta de dosis Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida y vuelva a su horario regular. No duplique la dosis para ponerse al día. Almacenamiento Se debe almacenar a una temperatura de 86 grados F (30 grados C) lejos de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas. Lo hacen los medicamentos no en el inodoro o verter en el desagüe a menos que se lo indique. Deseche apropiadamente este producto cuando es vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico o local de eliminación de residuos empresa para obtener más detalles sobre cómo desechar de forma segura su producto. ALERTA MÉDICA: Su condición puede causar complicaciones en una emergencia médica. Para obtener información sobre la inscripción en alerta médica, llame al 1-888-633-4298 (EE. UU.) o 1-800-668-1507 (Canadá). Información de la última revisión de octubre de 2015. Derechos de autor (c) 2015 Primer Banco de Datos, Inc. imágenes Afeditab & registro; CR es una forma de dosificación de comprimido de liberación prolongada de la nifedipina bloqueador de los canales de calcio. La nifedipina es ácido 3,5-piridindicarboxílico, 1,4-dihidro-2,6-dimetil-4- éster dimetil (2- nitrofenil), C 17 H 18 N 2 O 6. y tiene la fórmula estructural: La nifedipina es una sustancia cristalina de color amarillo, prácticamente insoluble en agua pero soluble en etanol. Tiene un peso molecular de 346,3. Afeditab & registro; comprimidos CR contienen ya sea 30 mg o 60 mg de nifedipina para la administración oral una vez al día. Cada comprimido contiene también los siguientes ingredientes inactivos: dióxido de silicio coloidal, hipromelosa, lactosa monohidrato (60 mg), estearato de magnesio y celulosa microcristalina (30 mg). Los ingredientes inertes en el recubrimiento de película son: hipromelosa, óxido de hierro, polietilenglicol y dióxido de titanio. Los ingredientes de la tinta de impresión son: hidróxido de amonio, hierro negro óxido, alcohol isopropílico, alcohol nbutyl, propilenglicol y goma laca. No cumple con USP Prueba de liberación del fármaco. La última revisión RxList: 22/02/2016 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. Afeditab CR Afeditab CR Descripción Afeditab & registro; CR es una forma de dosificación de comprimido de liberación prolongada de la nifedipina bloqueador de los canales de calcio. La nifedipina es 3,5-piridindicarboxílico ácido, 1,4-dihidro-4- 2,6-dimetil-éster (2- nitrofenil) - dimetil, C 17 H 18 N 2 O 6. y tiene la fórmula estructural: La nifedipina es una sustancia cristalina de color amarillo, prácticamente insoluble en agua pero soluble en etanol. Tiene un peso molecular de 346,3. Afeditab & registro; comprimidos CR contienen ya sea 30 mg o 60 mg de nifedipina para la administración oral una vez al día. Cada comprimido contiene también los siguientes ingredientes inactivos: dióxido de silicio coloidal, hipromelosa, lactosa monohidrato (60 mg), estearato de magnesio y celulosa microcristalina (30 mg). Los ingredientes inertes en el recubrimiento de película son: hipromelosa, óxido de hierro, polietilenglicol y dióxido de titanio. Los ingredientes de la tinta de impresión son: hidróxido de amonio, óxido de hierro negro, alcohol isopropílico, alcohol n-butílico, propilenglicol y goma laca. No cumple con USP Prueba de liberación del fármaco. Afeditab CR - Farmacología Clínica La nifedipina es un inhibidor de la afluencia de iones de calcio (lenta-bloqueante de los canales o antagonista del ion calcio), que inhibe la entrada transmembrana de iones de calcio en el músculo liso vascular y el músculo cardíaco. Los procesos de contracción del músculo liso vascular y el músculo cardíaco dependen del movimiento de los iones de calcio extracelulares en estas células a través de canales de iones específicos. La nifedipina inhibe selectivamente la entrada de iones calcio a través de la membrana celular del músculo liso vascular y el músculo cardíaco sin alterar las concentraciones de calcio en suero. Mecanismo de acción: El mecanismo por el cual la nifedipina reduce la presión sanguínea arterial implica la vasodilatación arterial periférica y, en consecuencia, una reducción en la resistencia vascular periférica. El aumento de la resistencia vascular periférica que es una causa subyacente de los resultados de la hipertensión de un aumento en la tensión activa en el músculo liso vascular. Los estudios han demostrado que el aumento de la tensión activa refleja un aumento en el calcio libre citosólico. La nifedipina es un vasodilatador arterial periférica que actúa directamente sobre el músculo liso vascular. La unión de la nifedipina a dependiente de la tensión y, posiblemente, canales operados por receptores en los resultados del músculo liso vascular en una inhibición de la afluencia de calcio a través de estos canales. Tiendas de calcio intracelular en el músculo liso vascular son limitadas y por lo tanto depende de la entrada de calcio extracelular para la contracción que se produzca. La reducción de la entrada de calcio por nifedipina causa vasodilatación arterial y disminución de la resistencia vascular periférica que se traduce en la presión sanguínea arterial reducida. Farmacocinética y Metabolismo: La nifedipina se absorbe completamente después de la administración oral. La biodisponibilidad de la nifedipina como Afeditab & registro; CR en relación con la nifedipina de liberación inmediata está en el rango de 84% -89%. Después de la ingestión de Afeditab & registro; CR comprimidos en ayunas, las concentraciones pico en plasma en aproximadamente 2,5-5 horas con un segundo pico pequeño o asumir evidente en aproximadamente 6-12 horas después de la dosis. La vida media de eliminación de la nifedipina se administra como Afeditab & registro; CR es de aproximadamente 7 horas, en contraste con el conocido eliminación 2 horas de vida media de la nifedipina se administra como una cápsula de liberación inmediata. Cuando Afeditab & registro; CR se administra como múltiplos de comprimidos de 30 mg durante un intervalo de dosis de 30 mg a 90 mg, el área bajo la curva (AUC) es proporcional a la dosis: sin embargo, la concentración plasmática máxima para el 90 mg dosis dada como 3 x 30 mg es 29% mayor que lo predicho a partir de las dosis de 30 mg y 60 mg. Dos 30 mg Afeditab & registro; CR tabletas pueden intercambiarse con un 60 mg Afeditab & registro; CR tableta. Tres 30 mg Afeditab CR tabletas, sin embargo, dan lugar a valores de Cmax sustancialmente más altos que los que después de una única de 90 mg Afeditab & registro; CR tableta. Tres 30 mg comprimidos deben, por lo tanto, no pueden considerarse intercambiables con una tableta de 90 mg. Una vez que la dosificación diaria de tabletas de liberación prolongada de nifedipina en condiciones de ayuno da como resultado fluctuaciones de la disminución en la concentración de plasma de nifedipina en comparación con t. i.d. la dosificación con cápsulas de nifedipina de liberación inmediata. La concentración plasmática máxima media de nifedipina después de unos 90 mg comprimidos de liberación prolongada de nifedipino, administrada en condiciones de ayuno, es de aproximadamente 115 ng / ml. Cuando se da tabletas de liberación prolongada de nifedipino inmediatamente después de una comida alta en grasa en voluntarios sanos, se produce un aumento promedio del 60% en la concentración de nifedipina plasmática máxima, una prolongación en el tiempo hasta la concentración pico, pero ningún cambio significativo en el AUC. Las concentraciones plasmáticas de nifedipino cuando tabletas de liberación prolongada de nifedipino se toma después de una comida rica en grasas en consecuencia picos ligeramente más bajos en comparación con la misma dosis diaria de la formulación de liberación inmediata administrada en tres dosis divididas. Esto puede deberse, en parte, porque las tabletas de liberación prolongada de nifedipino son menos biodisponibles que la formulación de liberación inmediata. La nifedipina se metaboliza extensamente en metabolitos altamente soluble en agua, inactivos que representan el 60% a 80% de la dosis excretada en la orina. Sólo trazas (menos de 0,1% de la dosis) de la forma sin cambios se pueden detectar en la orina. El resto se excreta en las heces en forma metabolizada, muy probablemente como resultado de la excreción biliar. No se han realizado estudios con las tabletas de liberación prolongada de nifedipino en pacientes con insuficiencia renal; Sin embargo, no se han reportado alteraciones significativas en la farmacocinética de las cápsulas de liberación inmediata de nifedipino en pacientes sometidos a hemodiálisis o diálisis peritoneal ambulatoria crónica. Dado que la absorción de la nifedipina de Afeditab & registro; CR podría ser modificado por la enfermedad renal, se debe tener precaución en el tratamiento de estos pacientes. Debido a que la biotransformación hepática es la vía predominante para la disposición de la nifedipina, su farmacocinética pueden ser alterados en pacientes con enfermedad hepática crónica. tabletas de liberación prolongada de nifedipino no se han estudiado en pacientes con enfermedad hepática; Sin embargo, en pacientes con insuficiencia hepática (cirrosis hepática) nifedipina tiene una eliminación más prolongada vida media y una mayor biodisponibilidad que en los voluntarios sanos. El grado de unión de la nifedipina de proteínas es alta (92% - 98%). La unión a proteínas puede reducirse en gran medida en los pacientes con insuficiencia renal o hepática. Tras la administración de nifedipina tabletas de liberación prolongada a los hombres y mujeres sanos de edad avanzada (edad & gt; 60 años), la Cmax media es 36% más alta y la concentración plasmática media es 70% mayor que en los pacientes más jóvenes. En sujetos sanos, la vida media de eliminación de una formulación de liberación sostenida nifedipina diferente fue mayor en sujetos de edad avanzada (6,7 h) en comparación con sujetos jóvenes (3,8 h) después de la administración oral. Una disminución del aclaramiento también se observó en los ancianos (348 ml / min) en comparación con sujetos jóvenes (519 ml / min) después de la administración intravenosa. La coadministración de nifedipina con los resultados del zumo de pomelo en hasta un aumento de 2 veces en el AUC y la C máx. debido a la inhibición de CYP3A4 relacionados con el metabolismo de primer paso. Estudios clínicos: tabletas de liberación prolongada de nifedipino producido disminuciones relacionadas con la dosis en la presión arterial sistólica y diastólica, como se ha demostrado en dos estudios doble ciego, aleatorizados, controlados con placebo en el que más de 350 pacientes fueron tratados con comprimidos de nifedipina de liberación prolongada 30, 60 o 90 mg una vez al día durante 6 semanas. En el primer estudio, tabletas de liberación prolongada de nifedipino fue dado como monoterapia y en el segundo estudio, tabletas de liberación prolongada de nifedipino se añadió a un betabloqueante en pacientes no controlados con un beta-bloqueador solo. El canal medio (24 horas después de la dosis) resultados de la presión de la sangre de estos estudios se muestran a continuación: La reducción media en la presión CANAL SUPINA SANGRE (mmHg) sistólica / diastólica * Respuesta al placebo resta. Las relaciones de artesa / máxima estimada de control de presión de la sangre 24 horas varió de 41% -78% para diastólica y 46% -91% para la presión arterial sistólica. hemodinámica: Al igual que otros bloqueantes de los canales lentos, nifedipina ejerce un efecto inotrópico negativo en el tejido miocárdico aislado. Esto rara vez, o nunca, se ve en animales intactos o el hombre, probablemente a causa de las respuestas reflejas a sus efectos vasodilatadores. En el hombre, la nifedipina disminuye la resistencia vascular periférica que conduce a una caída en la presión sistólica y diastólica, por lo general un mínimo en voluntarios normotensos (menos de 5 a 10 mm Hg sistólica), pero a veces más grandes. Con tabletas de liberación prolongada de nifedipino, estas disminuciones en la presión arterial no se acompañan de cualquier cambio significativo en la frecuencia cardíaca. Los estudios hemodinámicos de la formulación de nifedipino de liberación inmediata en pacientes con función ventricular normal generalmente han encontrado un pequeño aumento en el índice cardíaco sin mayores efectos sobre la fracción de eyección, dada la presión diastólica final del ventrículo (PFDVI) o volumen (VTDVI). En pacientes con deterioro de la función ventricular, los estudios más agudos han mostrado alguna mejoría de la fracción de eyección y la reducción de la presión de llenado del ventrículo izquierdo. Efectos electrofisiológicos: Aunque, al igual que otros miembros de su clase, nifedipina provoca una ligera depresión de la función de nodo sinusal y la conducción auriculoventricular en preparaciones aisladas de miocardio, tales efectos no se han observado en estudios en animales intactos o en el hombre. En estudios formales electro-fisiológica, predominantemente en pacientes con sistemas de conducción normales, nifedipina administrados como la cápsula de liberación inmediata no ha tenido tendencia a prolongar la conducción del nódulo sinusal o auriculoventricular tiempo de recuperación, o bajar la frecuencia sinusal. INDICACIONES Y USO Afeditab & registro; CR está indicado para el tratamiento de la hipertensión. Puede ser utilizado solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos. Contraindicaciones Hipersensibilidad conocida a la nifedipina. advertencias La hipotensión excesiva: Aunque en la mayoría de los pacientes el efecto hipotensor de la nifedipina es modesta y bien tolerada, algunos pacientes han tenido excesiva y mal tolerado hipotensión. Estas respuestas por lo general se han producido durante la valoración inicial o en el momento del ajuste de la dosis al alza posterior, y pueden ser más probables en pacientes en tratamiento concomitante con bloqueadores beta. La hipotensión severa y / o aumento de las necesidades de volumen de fluido se han reportado en pacientes que recibieron cápsulas de liberación inmediata junto con un agente beta-bloqueante y que se sometieron a cirugía de revascularización coronaria con anestesia fentanilo alta dosis. La interacción con fentanilo alta dosis parece ser debido a la combinación de nifedipina y un bloqueador beta, pero la posibilidad de que esto puede ocurrir con nifedipina sola, con dosis bajas de fentanilo, en otros procedimientos quirúrgicos, o con otros analgésicos narcóticos no pueden estar descartado. En los pacientes con nifedipino tratado donde se contempla la cirugía con anestesia fentanilo alta dosis, el médico debe ser consciente de estos problemas potenciales y, si el paciente y rsquo; permita su condición s, tiempo suficiente (al menos 36 horas) se les debe permitir a la nifedipina a lavar fuera del cuerpo antes de la cirugía. Aumento de la angina de pecho y / o infarto de miocardio: En raras ocasiones, los pacientes, sobre todo los que tienen enfermedad arterial coronaria obstructiva severa, se han desarrollado bien documentada frecuencia de aumento, la duración y / o severidad de la angina de pecho o infarto de miocardio agudo sobre la nifedipina de partida o en el momento de la dosificación incrementar. No se ha establecido el mecanismo de este efecto. El beta-bloqueador de espera: Al interrumpir un bloqueador beta es importante disminuir su dosis, si es posible, en lugar de detenerse bruscamente antes de comenzar la nifedipina. Los pacientes recientemente retirados de los beta-bloqueantes pueden desarrollar un síndrome de abstinencia con el aumento de la angina de pecho, probablemente relacionados con una mayor sensibilidad a las catecolaminas. El inicio del tratamiento nifedipina no evitará esta ocurrencia y en ocasiones se ha reportado para aumentarlo. Insuficiencia cardiaca congestiva: En raras ocasiones, los pacientes (por lo general durante la recepción de un beta-bloqueante) han desarrollado insuficiencia cardiaca después de comenzar la nifedipina. Los pacientes con estenosis aórtica apretada pueden estar en mayor riesgo de un evento, tal como se esperaría que el efecto de descarga de nifedipina a ser de menor beneficio para estos pacientes, debido a su impedancia fija a fluir a través de la válvula aórtica. precauciones General - Hipotensión: Debido a que la nifedipina disminuye la resistencia vascular periférica, una cuidadosa monitorización de la presión arterial durante la administración inicial y titulación de Afeditab & registro; CR se sugiere. La observación detallada se recomienda especialmente para los pacientes que ya están tomando medicamentos que se sabe para bajar la presión arterial (Ver ADVERTENCIAS). Edema periférico: Leve a moderada edema periférico se produce de una manera dependiente de la dosis con Afeditab & registro; CR. La tasa de placebo sustraído es de aproximadamente 8% a 30 mg, 12% a 60 mg y 19% a 90 mg al día. Este edema es un fenómeno localizado, se cree que está asociada con la vasodilatación de las arteriolas dependientes y los vasos sanguíneos pequeños y no debido a una disfunción ventricular izquierda o la retención de líquidos generalizada. Con los pacientes cuya hipertensión se complica por la insuficiencia cardíaca congestiva, se debe tener cuidado para diferenciar esta edema periférico de los efectos de aumento de la disfunción ventricular izquierda. Información para los pacientes: Afeditab & registro; CR es una tableta de liberación prolongada y deben tragarse enteros y tomarse con el estómago vacío. No se debe administrar con alimentos. No mastique, divida ni triture las tabletas. Se debe advertir a los pacientes que la matriz vacía y ldquo; fantasmas & rdquo; (Comprimidos) pueden pasar a través de colostomía o en las heces, y que esto es de ninguna preocupación ya que la medicación activa ya ha sido absorbido. Pruebas de laboratorio: Se han observado elevaciones raras, normalmente transitoria, pero ocasionalmente significativas de enzimas tales como fosfatasa alcalina, CPK, LDH, SGOT, SGPT y. La relación a la terapia de nifedipina es incierta en la mayoría de los casos, pero probable en algunos. Estas anormalidades de laboratorio rara vez se han asociado con los síntomas clínicos; sin embargo, se ha informado colestasis con o sin ictericia. Un pequeño aumento (& lt; 5%) de la fosfatasa alcalina media se observó en los pacientes tratados con comprimidos de liberación prolongada de nifedipino. Este fue un hallazgo aislado y rara vez dio lugar a valores que caían fuera del rango normal. raros casos de hepatitis alérgicas han sido reportados con el tratamiento con nifedipino. En estudios controlados, tabletas de liberación prolongada de nifedipino no afectaron adversamente el suero de ácido úrico, glucosa, colesterol o de potasio. Nifedipina, al igual que otros antagonistas del calcio, disminuye la agregación plaquetaria in vitro. estudios clínicos limitados han demostrado una disminución moderada, pero estadísticamente significativo en la agregación de plaquetas y aumento del tiempo de sangrado en algunos pacientes de nifedipina. Esto se cree que es una función de la inhibición del transporte de calcio a través de la membrana de las plaquetas. No importancia clínica de estos hallazgos se ha demostrado. Coombs directo positivo y rsquo; prueba con o sin anemia hemolítica se ha informado que una relación causal entre la administración de nifedipina y la positividad de esta prueba de laboratorio, incluyendo hemólisis, no se pudo determinar. Aunque la nifedipina se ha usado de manera segura en pacientes con disfunción renal y se ha informado de ejercer un efecto beneficioso en algunos casos, las elevaciones reversibles raras en BUN y creatinina en suero han sido reportados en pacientes con insuficiencia renal crónica pre-existente. La relación a la terapia nifedipina es incierto en la mayoría de los casos, sino probable en algunos. Interacciones con la drogas: agentes bloqueadores beta-adrenérgicos (Ver ADVERTENCIAS.) La nifedipina se elimina principalmente por el metabolismo y es un sustrato de CYP3A. Inhibidores e inductores de CYP3A4 pueden afectar a la exposición a la nifedipina y consecuentemente sus efectos deseables e indeseables. In vitro y los datos in vivo indican que la nifedipina puede inhibir el metabolismo de los fármacos que son sustratos de CYP3A, lo que aumenta la exposición a otras drogas. La nifedipina es un vasodilatador, y co-administración de otros fármacos que afectan la presión sanguínea puede resultar en interacciones farmacodinámicas. Fármacos cardiovasculares Antiarrítmicos Quinidina: La quinidina es un sustrato de CYP3A y se ha demostrado que inhiben la CYP3A in vitro. Co-administración de múltiples dosis de sulfato de quinidina, 200 mg t. i.d. y nifedipina, 20 mg t. i.d. aumento de la Cmax y el AUC de la nifedipina en voluntarios sanos por factores de 2,30 y 1,37, respectivamente. La frecuencia cardiaca en el intervalo inicial después de la administración del fármaco se incrementó hasta en un 17,9 latidos / minuto. La exposición a la quinidina no se cambió importante en presencia de nifedipina. Monitorización de la frecuencia cardíaca y el ajuste de la dosis de nifedipino, si es necesario, se recomienda cuando se añade quinidina a un tratamiento con nifedipino. Flecainida: Ha habido muy poca experiencia con la co-administración de TAMBOCOR con nifedipina para recomendar el uso concomitante. Bloqueadores de canales de calcio Diltiazem: Pre-tratamiento de voluntarios sanos con 30 mg o 90 mg t. i.d. diltiazem por vía oral aumentó el AUC de nifedipina después de una dosis única de 20 mg de nifedipina por factores de 2,2 y 3,1, respectivamente. Los correspondientes valores de Cmax de nifedipina aumentó en un factor de 2,0 y 1,7, respectivamente. Se debe tener precaución al administrar diltiazem y nifedipino y una reducción de la dosis de nifedipino se debe considerar. Verapamilo: verapamilo, un inhibidor de CYP3A, puede inhibir el metabolismo de nifedipina y aumentar la exposición a la nifedipina durante la terapia concomitante. La presión arterial debe controlarse y la reducción de la dosis de nifedipino. Inhibidores de la ECA Benazepril: En voluntarios sanos que recibieron una dosis única de 20 mg ER nifedipina y benazepril 20 mg, las concentraciones plasmáticas de benazeprilato y nifedipina en presencia y ausencia de cada otro no fueron estadísticamente significativamente diferentes. Un efecto hipotensor sólo se observó después de la co-administración de los dos fármacos. El efecto taquicárdico de nifedipina fue atenuada en la presencia de benazepril. La angiotensina-II Bloqueadores de irbesartan: en estudios in vitro muestran una inhibición significativa de la formación de metabolitos irbesartán oxidados por nifedipina. Sin embargo, en estudios clínicos, nifedipina concomitante no tuvo ningún efecto sobre la farmacocinética de irbesartán. Candesartán: No hay interacción significativa de drogas se ha informado en estudios con candesartán cilexitil dado junto con nifedipina. Debido a candesartán no se metaboliza de manera significativa por el sistema del citocromo P450 y a concentraciones terapéuticas no tiene efecto sobre las enzimas del citocromo P450, no se esperan interacciones con fármacos que inhiben o son metabolizados por las enzimas. Betabloqueantes tabletas de liberación prolongada de nifedipino fue bien tolerado cuando se administra en combinación con bloqueadores beta en 187 pacientes hipertensos en un ensayo clínico controlado con placebo. Sin embargo, ha habido informes de la literatura ocasionales que sugieren que la combinación de fármacos de nifedipina y beta-adrenérgicos de bloqueo puede aumentar la probabilidad de la insuficiencia cardíaca congestiva, hipotensión grave o exacerbación de la angina de pecho en pacientes con enfermedad cardiovascular. Se recomienda una monitorización clínica y un ajuste de la dosis de nifedipino se debe considerar. Timolol: hipotensión es más probable que ocurra si los antagonistas del calcio tales como nifedipina dihydropryridine son co-administrados con timolol. Bloqueadores de los receptores alfa1 central doxazosina: Los voluntarios sanos que participaron en un estudio de interacción con doxazosina nifedipina dosis múltiple recibió 2 mg de doxazosina q. d. solo o combinado con 20 mg b. i.d. nifedipina ER Co-administración de nifedipina resultó en una disminución de la AUC y la C max de doxazosina a 83% y el 86% de los valores en ausencia de nifedipina, respectivamente. En presencia de doxazosina, AUC y C max de la nifedipina se incrementaron por factores de 1,13 y 1,23, respectivamente. En comparación con la monoterapia con nifedipino, la presión arterial fue menor en presencia de doxazosina. La presión arterial debe controlarse cuando doxazosina se administró conjuntamente con nifedipino, y la reducción de la dosis de nifedipino. Digitalis digoxina: Puesto que no ha habido informes aislados de pacientes con niveles de digoxina elevados, y hay una posible interacción entre la digoxina y la nifedipina, se recomienda un seguimiento de los niveles de digoxina al iniciar, ajustar y descontinuar las tabletas de liberación prolongada de nifedipino para evitar posibles sobre - o bajo-digitalización. Las cumarinas antitrombóticos: Se han notificado casos raros de aumento del tiempo de protrombina en pacientes que toman anticoagulantes cumarínicos a quienes se administró nifedipina. Sin embargo, la relación a la terapia de nifedipina es incierto. Inhibidores de la agregación plaquetaria clopidogrel: No se observaron interacciones farmacodinámicas clínicamente significativas cuando clopidrogrel se administró conjuntamente con nifedipino. Tirofibán: La coadministración de nifedipina no alteró la exposición a tirofibán importante. No cardiovasculares fármacos antifúngicos Drogas ketoconazol, itraconazol y fluconazol son inhibidores del CYP3A y puede inhibir el metabolismo de nifedipino y aumentar la exposición a la nifedipina durante la terapia concomitante. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. La sobredosis titulación ascendente debe basarse en la eficacia y seguridad terapéutica. La dosis usual de mantenimiento es de 30 mg a 60 mg una vez al día. No se recomienda la titulación de dosis superiores a 90 mg al día. La coadministración de nifedipina con zumo de pomelo es que hay que evitar (ver Farmacología clínica y precauciones).